食道癌是一種常見的惡性腫瘤。世界衛生組織國際癌癥研究中心指出，食道癌目前已經成為世界第6大最高發病率的癌癥，我國是世界上食道癌高發地區之一，5年生存率為15%至25%。

近年來，靶向藥和免疫治療藥物的問世給越來越多的癌癥患者帶來生存獲益，雖然食管癌的進展沒有肺癌那么多，但是曲妥珠單抗，雷莫蘆單抗以及PD-1的獲批，還是給晚期的食管癌患者帶來了更多的治療選擇。截止到2021年12月，FDA共批準了5款靶向及免疫藥物用于食管癌。

食管癌獲批的靶向及免疫藥物解讀（2021更新）

目前用于治療食管癌的靶向治療重要靶點包括：Her2、EGFR、PDL 1 、MSI-H、HPV和EBV等，針對食管癌的這些靶點共5種靶向免疫藥物已經獲得FDA批準上市。全球腫瘤醫生網根據美國國際癌癥研究院及FDA官網公布的信息為大家詳細整理了目前所有食管癌新藥的藥品信息供大家參考。

01

HER2

第一個或者最重要的一個靶點，就是HER2這一個標志物。大約15%~43%的食管腺癌（EAC）為人表皮生長因子受體2（HER2）陽性。目前晚期食管癌HER2治療已獲得全球共識，NCCN指南推薦食管癌患者檢測HER2表達， 如果檢測結果顯示HER2+，那么患者一線推薦使用曲妥珠單抗聯合化療。

1

曲妥珠單抗（Herceptin 赫賽汀、Herzuma、Ogivri）

作用靶點：

HER2

適應癥：

于HER2陽性轉移性食管癌的一線治療

藥品詳情：

2012年10月，曲妥珠單抗批準可用于HER2陽性轉移性胃癌的一線治療（胃腺癌或胃食管連接處的腺癌）

2

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，DS-8201）

作用靶點：

HER2

適應癥：

既往接受過基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性 HER2 陽性胃或胃食管 (GEJ) 腺癌成人患者

藥品詳情：

緩解率接近4倍！“生物導彈”已經上膛，DS-8201重拳出擊！

Enhertu，也稱DS-8201，是一款非常具有代表性的經典ADC藥物。它主要由能夠精準識別并靶向HER2的單克隆抗體，以及化療藥伊立替康組成。

2019年底，Enhertu已經獲得FDA批準用于治療HER2陽性乳腺癌；此后2020年9月，Enhertu又于日本獲批了胃癌的適應癥。2021年1月15日，FDA正式批準用于胃癌。

根據最新公開的研究結果，Enhertu治療患者的中位總生存期為12.5個月，而接受化療（伊立替康或紫杉醇）的患者中位總生存期為8.4個月。

在緩解率方面，接受Enhertu治療的患者整體緩解率為40.5%，顯著高于接受化療患者的11.3%；接受Enhertu治療患者的中位無進展生存期為5.6個月，中位緩解持續時間11.3個月，同樣顯著超過了化療患者的3.5個月和3.9個月。

02

VEGF

1

雷莫蘆單抗（ramucirumab，Cyramza?）

作用靶點：

VEGF

適應癥：

接受過氟嘧啶或含鉑化療后疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療。

藥品詳情：

2014年4月21日，FDA批準雷莫蘆單抗用于接受過氟嘧啶或含鉑化療后疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療。成為第一個化療后進展晚期胃癌患者的治療藥物。

03

PD-1

1

nivolumab（Opdivo，納武單抗）

作用靶點：

PD-1

適應癥：

已接受新輔助放化療的完全切除的食管或胃食管交界處（GEJ）癌殘留病理患者

藥品詳情：

2021年5月20日，美國食品藥品監督管理局批準nivolumab（Opdivo，百時美施貴寶公司）用于已接受新輔助放化療的完全切除的食管或胃食管交界處（GEJ）癌患者。

2021年4月16日，美國食品藥品監督管理局批準nivolumab（Opdivo，百時美施貴寶公司）聯合含氟嘧啶和含鉑化療藥物治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌和食管腺癌。

2020年3月，中國國家藥品監督管理局正式批準歐狄沃（納武利尤單抗注射液）用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。（PD-L1陽性）

2

派姆單抗（keytruda，pembrolizumab）

作用靶點：

PD-1

適應癥：

聯合鉑類和氟嘧啶類化療藥物一線治療轉移性或局部晚期食管或胃食管（GEJ）癌，不適合手術切除或根治性放化療。

藥品詳情：

2021 年 3 月 22 日，美國食品藥品監督管理局批準派姆單抗（Keytruda、默克夏普和多美公司）聯合鉑類和氟嘧啶類化療藥物用于轉移性或局部晚期食管或胃食管（GEJ）癌，不適合手術切除或根治性放化療。

2017年9月，FDA批準派姆單抗用于已經接受過至少2次治療（包括化療）的晚期胃癌患者，用于治療復發性局部晚期或轉移性胃或胃食管連接（GEJ）腺癌的患者，其腫瘤表達PD-L1 [綜合陽性評分（CPS）≥1]，由FDA批準的測試確定。在包括含氟嘧啶和鉑的化學療法，或者HER2 / neu靶向療法兩線或多線治療后進展。另外，基因檢測結果MSI-H的胃癌患者也適用。

未完待續！期待更多新藥開花結果

除此之外，還有一些在研的新型靶向，免疫治療藥物在食管癌的治療上取得了很好的療效！隨著新型臨床研究如雨傘籃子研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜 ，已經做了檢測的可以致電全球腫瘤醫生網醫學部全面的解讀報告獲得用藥方案及臨床試驗推薦。

相信食管癌患者的明天會越來越好。想接受治療的患者可以申請專家會診評估用藥方案或參加方舟計劃獲得免費用藥的機會。讓我們拭目以待，期待更多新藥早日上市，造福大眾！

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