前言
第45屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)會議于美國當地時間12月6-10日召開。SABCS是乳腺領域規模最大、最具影響力的國際性會議。旨在為國際學術界、醫生和研究人員提供有關乳腺癌和癌前病變的實驗生物學、病因學、預防、診斷和治療的最新信息。
在此次會議上,陸軍軍醫大學第一附屬醫院(重慶西南醫院)齊曉偉教授團隊帶來了一項我國多中心真實世界研究(P1-11-18),探討了曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯合不同化療方案新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的療效和安全性。醫脈通編輯整理如下,以饗讀者。
背景
基于NeoSphere和PEONY研究結果,2019年中國批準曲妥珠單抗和帕妥珠單抗雙靶治療作為HER2陽性乳腺癌新輔助治療方案。但目前我國仍缺乏真實世界的療效和安全性數據。因此,本多中心真實世界研究旨在回顧性分析新輔助曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯合不同化療方案治療HER2陽性早期乳腺癌患者的療效和安全性。
方法
回顧性收集13個中心行曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯合不同化療(包括紫杉類、環磷酰胺、蒽環類)方案治療的乳腺癌患者數據。主要研究終點為總病理完全緩解率(tpCR,ypT0/is ypN0)。
結果
本研究共納入495例患者,其中TCbHP組303例(61.2%),EC-THP組138例(27.9%),THP方案54例(10.9%)。178例(36%)患者HR陽性,317例(64%)HR陰性。
總tpCR率為62.6%(95%CI,58.2%-66.9%)。HR陰性患者tpCR率顯著高于HR陽性患者(70% vs. 49.4%,p<0.001),不同化療方案間差異無統計學意義(TCbHP組為61.1%,EC-THP組為63.8%,THP組為68.5%,p=0.55)。
最常見的不良事件包括貧血(48.3%)、白細胞計數下降(36.5%)、射血分數下降(27.3%)、丙氨酸轉氨酶升高(16.4%)、血小板計數下降(13.3%)和中性粒細胞計數下降(11.1%)。無藥物毒性導致的死亡事件發生。
結論
我國多中心真實世界研究數據提示,曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯合不同化療方案治療乳腺癌患者的tpCR率較優,且不良事件可耐受。
參考文獻:
Xiaowei Qi, et al.The efficacy and safety of trastuzumab and pertuzumab in combination with different chemotherapy regimens for neoadjuvant treatment of HER2-posotive breast cancer: a multi-center real-world study in China. SABCS, 2022. P1-11-18.
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