晚期肺癌患者M女士成功接受了新型抗癌藥恩曲替尼治療后，肺部病灶全部消失，更值得一提的是，這款藥物同時具有強大的入腦效果，M女士腦部的12個病灶也完全緩解！

5個月病灶消失，肺癌新藥恩曲替尼為晚期患者帶來生存奇跡

2021年春天，從不吸煙的45歲M女士被一道晴天霹靂擊中，確診為 IV 期肺腺癌，更致命的是，檢查結果顯示：胸膜、雙肺以及縱隔淋巴結、脊椎、胸骨和恥骨多處轉移，并且腦部至少有 12 個病灶….

因為M女士還未出現神經系統癥狀，無水腫證據，腦部病灶數量等因素不支持放療，M女士可選的方案非常有限。

為了尋求比化療更好的方式，M女士做了基因檢測尋求靶向和免疫治療方案。結果顯示：EML4-NTRK3基因融合。M女士也因為存在這一鉆石靶點在2021年4月順利接受了全新抗癌藥物恩曲替尼的治療。

讓所有人喜出望外的是，僅接受恩曲替尼治療2個月后，PET掃描和腦部MR均顯示病灶體積已經縮小了30%；又過了3個月，全身PET掃描顯示病灶已經全部消失，達到了完全緩解（CR），并且腦部MR顯示超過12個病灶全部消失，也達到了完全緩解（CR）！

這款新型抗癌藥物幫助M女士成功的戰勝了晚期肺癌，重新回到了正常生活，更令大家驚喜的是，2022年9月，M女士治療后一年復查，仍處于完全緩解狀態！

橫跨14類癌癥！廣譜抗癌藥恩曲替尼已在中、美上市

相信大家看完上面的案例，都想了解下這款針對特定靶點有著卓越療效并且具有強效抗腦轉效果的靶向藥。

據全球腫瘤醫生網專家介紹，恩曲替尼是一種具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠穿過血腦屏障，是臨床上唯一一種被證明針對原發性和轉移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑，并且沒有不良的脫靶活性。

2019年，恩曲替尼正式在美國獲批上市。

2022年7月29日，針對14類癌癥有效的廣譜抗癌藥恩曲替尼膠囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）終于在國內獲批上市，用于治療成人及12歲以上兒童患者NTRK融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤！中國病友迎來暨拉羅替尼后的第2款不限癌種靶向藥，同時它也有了響當當的中文大名–羅圣全?。

恩曲替尼的獲批數據顯示：在NTRK融合陽性實體瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客觀緩解率ORR（腫瘤縮小）為57.4%，并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解（腫瘤縮小）。存在腦轉移的患者中，entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%，其中超過1/4實現完全緩解（病灶全部消失）。

近期更新的綜合分析覆蓋了14 種腫瘤類型和至少 30 種不同組織學亞型的 121 名成人患者，中位隨訪時間為 25.8 個月。結果不負眾望，可評估患者的總客觀緩解率（ ORR ）為 61.2%。令研究人員驚喜的是，其中19 例患者出現了完全緩解，這意味著影像學證實他們的靶病灶已完全消失！55 例部分緩解。此外，對于臨床中非常棘手的腦轉移，恩曲替尼也展現出了強大的入腦活性。11 名盲法獨立中心審查評估的基線存在腦轉移的患者，顱內病灶的客觀緩解率（ ORR ）高達為63.6%（95% CI，30.8-89.1），中位顱內疾病控制時間為 22.1 個月，將近兩年！這再次證實了entrectinib 對實體瘤及腦轉移患者具有確切的療效！

肺癌患者如何接受恩曲替尼治療？

一，藥品信息

通用名：Entrectinib

獲批適應癥：

1.NTRK基因融合陽性的晚期復發實體瘤的成人和兒童患者。原文鏈接：剛剛！又一款“不限癌種”抗癌新藥在中國獲批！橫跨14類癌癥！

2.ROS1陽性非小細胞肺癌成人患者。原文鏈接：批了！中國ROS1+肺癌患者終于迎來第2款靶向藥！

研發公司：由生物制藥公司Ignyta研發，2017年年底被羅氏耗資17億收購。

上市時間及國家：

2019年6月18日，經PMDA批準在日本上市

2019年8月16日，經FDA批準在美國上市

2022年7月29日，經NMPA批準在中國上市

劑型：口服膠囊100/200mg

二，哪些患者可以使用？

這個靶向藥不僅療效顯著，還是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效！這也這個藥品這么吸引眼球的原因。

在實驗中，這些患者腫瘤類型包括14種不同的腫瘤：結直腸癌，非小細胞肺癌，胰腺癌，軟組織肉瘤，乳腺癌，甲狀腺癌，神經系統腫瘤，婦科腫瘤，分泌型乳腺癌，膽管癌。

即使是標準治療方案失敗，也可以嘗試進行基因檢測，一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，或者肺癌患者存在ROS1陽性，就可以使用這款有效率超高的“治愈系”抗癌藥。

三、恩曲替尼多少錢？

目前，Rozlytrek在美國的癌癥治療價格每月17050美元，幾乎僅為競爭對手Vitrakvi的一半，但每年花費仍需204,560美元。此價格對于患者來說，仍堪稱天價。

2022年11月初，隨著恩曲替尼在全國多地藥房正式上架，國內病友們關注的價格也公布了，稅后為37000元/盒，規格為200mg×90粒/盒。

雖然恩曲替尼在國內的價格遠遠低于美國，但對于很多病友還是無法承擔，我們也希望這款藥物早日納入醫保，給更多的患者帶來“治愈”的機會。

四、國內的患者如何接受治療？

目前恩曲替尼已在國內多地藥房出售。

好消息是，目前恩曲替尼針對NTRK實體瘤的試驗仍在國內進行臨床招募，已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療，成功逆轉了病情，我們希望有更多的病友知道這個好消息，有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物，戰勝癌癥！

除了拉羅替尼和恩曲替尼，還有多款美國及中國自主研發的NTRK抑制劑正式在國內獲批開展臨床試驗。原文鏈接：全球15款“不限癌種”傳奇抗癌藥登陸中國！覆蓋45類NTRK+癌癥

以前這些美國研發上市的抗癌新藥對于國內的患者來說遙不可及，近兩年隨著國家的重視，加快了各類抗癌藥物研發上市的審批速度，讓更多國外的新藥好藥，也能造福國內的癌癥患者。并且隨著國家和相關部門的重視，相信更多效果好的抗癌藥都會加快在我國上市和納入醫保的步伐，讓更多的百姓獲益，我們共同期待！

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