導讀
Neotorch研究—全球首個NSCLC圍手術期免疫治療達到無事件生存期(EFS)陽性的III期研究,其結果被ASCO Monthly Plenary Series(April)大會接收,將中國原研抗PD-1單抗特瑞普利單抗再一次推向世界舞臺,其卓越療效和強勁實力唱響我國NSCLC圍術期免疫治療新樂章。為此,醫脈通特邀Neotorch研究Leading PI上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授搶先分享Neotorch研究看點,讓我們一睹為快!
專家簡介
陸舜教授
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主任醫師,博士生導師,二級教授,國家衛生健康突出貢獻中青年專家,上海市領軍人才,上海市優秀學術帶頭人,國家重點專項首席專家,享受國務院特殊津貼
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上海交通大學附屬胸科醫院,上海市肺部腫瘤臨床醫學中心主任
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中國抗癌協會理事,肺癌專業委員會前任主任委員
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中國臨床腫瘤學會(CSCO)常務理事,希斯科基金會副理事長
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DIA中國區顧問委員會主席
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上海市醫學會腫瘤學會前任主任委員
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中華醫學會腫瘤學會常委,肺癌專業委員會主任委員
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上海市醫師協會腫瘤專科分會會長,專科規培組長
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國際肺癌研究會(IASLC)出版委員會委員
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美國臨床腫瘤協會(ASCO)中國區代表
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國際肺癌研究會官方雜志Journal of Thoracic Oncology,Lung Cancer副主編,The Oncologist雜志編委
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上海市抗癌協會常務理事
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中國醫藥生物技術協會精準醫療分會副主任委員
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作為負責人主持科技部國家慢病重點專項,國際合作課題;國家新藥創新重大專項,863重大課題子課題2項;國家自然基金重點項目和面上項目
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中國抗癌協會科技獎一等獎;上海市醫學科技獎一等獎;華夏醫學科技獎二等獎;上海市科技進步一等獎;上海交通大學校長獎;2018年獲得仁心醫者·上海市杰出專科醫師提名獎,2021獲“藥明康德生命化學研究獎”
看點一:Neotorch研究陽性結果的發布,標志著NSCLC真正圍術期免疫治療模式的成功
陸舜教授披露,Neotorch研究主要終點EFS達陽性且結果驚艷,主要病理緩解率(MPR率)和完全病理緩解率(pCR率)結果亮眼,值得期待。
同時陸舜教授指出,Neotorch研究開創了“3+1+13”模式,即術前3周期+術后1周期“特瑞普利單抗+化療”以及13周期“特瑞普利單抗”鞏固治療,涵蓋了NSCLC手術的前后全過程,覆蓋術前新輔助和術后輔助治療兩部分,能夠更好地滿足圍手術期免疫治療的臨床需求。這標志著NSCLC真正圍術期免疫治療模式的成功。但過去已報道的CheckMate-816、IMpower 010和KEYNOTE-091研究僅聚焦單獨的新輔助或輔助階段。
看點二:Neotorch研究-聚焦中國IIIA-IIIB期患者,更符合中國臨床實踐
陸舜教授指出,Neotorch研究目前已在全國啟動了56家中心,納入了404例III期NSCLC患者,是首個納入全中國人群,也是迄今為止中國最大樣本的NSCLC圍手術期前瞻性III期臨床研究。Neotorch研究結果的公布,將會為中國NSCLC患者帶來更多獲益。
我國III期NSCLC約占新診斷NSCLC的1/3,且具有異質性高、手術難度大、患者術后創傷較大、復發率較高等特點,臨床治療困難重重,存在諸多未被滿足的臨床治療需求。因此,Neotorch研究應運而生,聚焦中國IIIA-IIIB期NSCLC患者。
看點三:Neotorch研究-中國原創陽性結果全球領先公布,實現從跟跑到領跑
2023年1月17日,君實生物率先宣布Neotorch研究達到主要終點EFS優效性!這是全球首個NSCLC圍術期(涵蓋新輔助和輔助)免疫治療達到EFS陽性的III期研究。陸舜教授欣喜道,Neotorch研究作為全球的領先者,其結果公布優先于KEYNOTE-671研究和AEGEAN研究,這展現了中國原創研究的強勁實力,也見證了中國原創研究從跟跑到領跑的巨大轉變。
小 結
陸舜教授表示,Neotorch研究結果將作為關鍵性研究數據呈遞給國家藥品監督管理局,未來中國原研抗PD-1單抗特瑞普利單抗“3+1+13”模式獲批后,將極大程度地解決中國NSCLC患者在新輔助和輔助治療階段的藥物可及性,為中國NSCLC患者的手術創造良好的條件,同時有助于顯著改善術后療效,并加強外科醫生對患者的全程管理。此次Neotorch研究的重磅公布,將進一步為圍術期NSCLC患者奠定堅實的循證醫學基礎,助力“健康中國2030”規劃綱要的進一步落地,使更多圍術期肺癌患者點燃生命希望。
Tips:
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Neotorch研究(NCT04158440)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究,旨在比較特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療對比安慰劑聯合含鉑雙藥化療治療可手術非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。
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ASCO Monthly Plenary Series是由美國臨床腫瘤學會(ASCO)發起的全體大會系列會議,每月由專家委員會精心挑選最新的重磅研究進行線上討論,入選摘要將在ASCO年會上進行高規格的口頭報告。
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