2023 AACR 前瞻 | 重磅前沿進展一文速覽

摘要號：CT028

A first-in-human phase 1 study of LY3537982， a highly selective and potent KRAS G12C inhibitor in patients with KRAS G12C-mutant advanced solid tumors

關于LY3537982 的首次人體1期研究：一種高選擇性KRAS G12C抑制劑用于晚期實體瘤患者的療效

報告人：Yonina R. Murciano-Goroff

摘要號：CT029

Phase Ib study of GDC-6036 in combination with cetuximab in patients with colorectal cancer （CRC） with KRAS G12C mutation

GDC-6036聯合西妥昔單抗治療KRAS G12C突變結直腸癌患者的 Ib 期研究

報告人：Jayesh Desai

摘要號：CT030

Phase I study of IBI351 （GFH925） monotherapy in patients with advanced solid tumors: Updated results of the phase I study

IBI351 （GFH925） 單藥治療晚期實體瘤的 I 期研究更新結果

報告人：周清

摘要號：CT031

A first-in-human， phase 1a/1b， open-label， dose-escalation and expansion study to investigate the safety， pharmacokinetics， and antitumor activity of the RAF dimer inhibitor BGB-3245 in patients with advanced or refractory tumors

一項首次人體、1a/1b 期、開放標簽、劑量遞增和擴展研究：旨在評估RAF 二聚體抑制劑BGB-3245 在晚期或難治性腫瘤患者中的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性

報告人：Alison M. Schram

摘要號：CT033

Safety， pharmacokinetics， and antitumor activity findings from a phase 1b， open-label， dose-escalation and expansion study investigating RAF dimer inhibitor lifirafenib in combination with MEK inhibitor mirdametinib in patients with advanced or refractory solid tumors

1b 期、開放標簽、劑量遞增和擴展研究：旨在評估RAF 二聚體抑制劑 lifirafenib +MEK抑制劑 mirdametinib用于晚期或難治性實體瘤的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性

報告人：Benjamin Solomon

摘要號：CT034

GLIMMER-01: initial results from a phase 1 dose escalation trial of a first-in-class bi-sialidase （E-602） in solid tumors

GLIMMER-01：首創雙唾液酸酶（E-602）在實體瘤中的 1 期劑量遞增試驗初步結果

報告人：Jason J. Luke

摘要號：CT035

Addition of Salmonella-IL2 to FOLFIRINOX for metastatic stage 4 pancreatic cancer nearly doubles median survival

FOLFIRINOX方案聯合Salmonella-IL2治療轉移性IV期胰腺癌使中位總生存期幾乎翻倍

報告人：Daniel A. Saltzman

摘要號：CT036

Safety and immunogenicity of a first-in-human mutant KRAS long peptide vaccine combined with ipilimumab/nivolumab in resected pancreatic cancer: Preliminary analysis from a phase I study

靶向mKRAS的長肽疫苗+伊匹木單抗/納武利尤單抗用于可切除胰腺癌患者的安全性和免疫原性：首次人體I 期研究的初步分析

報告人：Saurav D. Haldar

摘要號：CT039

Immunomodulatory effects of ceralasertib in combination with durvalumab in patients with NSCLC and progression on anti-PD-（L）1 treatment （HUDSON， NCT03334617）

ceralasertib+度伐利尤單抗對PD-（L）1單抗治療進展NSCLC患者的免疫調節作用（HUDSON）

報告人：Sonia Iyer

摘要號：CT040

A first-in-human phase 1 trial of IO-108， an antagonist antibody targeting LILRB2 （ILT4）， as monotherapy and in combination with pembrolizumab in adult patients with advanced relapsed or refractory solid tumors: Dose escalation study

IO-108（一種靶向 LILRB的抑制性抗體）的首次人體1期劑量遞增試驗：單一療法或聯合帕博利珠單抗治療晚期復發或難治性實體瘤的成年患者

報告人：Matthew H. Taylor

摘要號：CT003

IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma （HCC） at high risk of disease recurrence following resection or ablation

IMbrave050：阿替利珠單抗+貝伐珠單抗輔助治療vs主動監測治療切除或消融后疾病復發高風險肝細胞癌 （HCC） 患者的3期研究

報告人：Pierce Chow

摘要號：CT004

Intratumoral （IT） MEDI1191 + durvalumab （D）: Update on the first-in-human study in advanced solid tumors

瘤內 （IT） MEDI1191+度伐利尤單抗 （D）用于晚期實體瘤的首次人體研究最新結果

報告人：Eduardo Casta?ón

摘要號：CT005

AEGEAN: A phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab + chemotherapy followed by adjuvant durvalumab in patients with resectable NSCLC

AEGEAN：新輔助度伐利尤單抗+化療、度伐利尤單抗輔助治療用于可切除 NSCLC 患者的 3 期試驗

報告人：John V. Heymach

摘要號：CT006

First-in-class， first-in-human phase 1 trial of VT3989， an inhibitor of yes-associated protein （YAP）/transcriptional enhancer activator domain （TEAD）， in patients （pts） with advanced solid tumors enriched for malignant mesothelioma and other tumors with neurofibromatosis 2 （NF2） mutations

首創新藥VT3989（一種YAP/轉錄增強子激活域[TEAD]抑制劑）的首次人體1期試驗：評估VT3989用于NF2突變惡性實體瘤尤其是惡性間皮瘤和其他腫瘤的結果

報告人：Timothy A. Yap

摘要號：CT007

Phase 2-3 trial of pegargiminase plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with non-epithelioid pleural mesothelioma

pegargiminase+化療對比安慰劑+化療用于非上皮樣胸膜間皮瘤患者的 2-3 期試驗

報告人：Peter W. Szlosarek

摘要號：CT008

Pembrolizumab （pembro） in combination with gemcitabine and cisplatin （gem/cis） for advanced biliary tract cancer （BTC）: Phase 3 KEYNOTE-966 study

帕博利珠單抗+吉西他濱和順鉑 （gem/cis） 治療晚期膽道癌 （BTC）的療效：3 期 KEYNOTE-966 研究

報告人：Robin Kate Kelley

摘要號：CT009

S1512: High response rate with single agent anti-PD-1 in patients with metastatic desmoplastic melanoma

S1512：轉移性促纖維增生性黑色素瘤患者接受PD-1單抗的高應答率

報告人：Kari Kendra

摘要號：CT011

A phase 1 multicenter study （TRAVERSE） evaluating the safety and efficacy of ALLO-316 following conditioning regimen in pts with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma （ccRCC）

一項評估 ALLO-316 用于經治晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者安全性和有效性的 1 期多中心研究 （TRAVERSE）

報告人：Samer Srour

摘要號：CT012

Cinical activity of MCLA-158 （petosemtamab）， an IgG1 bispecific antibody targeting EGFR and LGR5， in advanced head and neck squamous cell cancer （HNSCC）

MCLA-158（petosemtamab，一種靶向EGFR/LGR5雙特異性抗體）用于晚期頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的臨床活性

報告人：Ezra E. W. Cohen

摘要號：CT014

Phase I dose-escalation study of fractionated dose 225Ac J591 for metastatic castration resistant prostate cancer

分次劑量225Ac J591治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的 I 期劑量遞增研究

報告人：Jones T. Nauseef

摘要號：CT017

Pan-mutant and isoform selective PI3Kα inhibitor， RLY-2608， demonstrates selective targeting in a first-in-human study of PIK3CA-mutant solid tumor patients， ReDiscover trial

泛PI3Kα抑制劑RLY-2608在PIK3CA突變體實體瘤患者中的首次人體研究：ReDiscover 試驗

報告人：Andreas Varkaris

摘要號：CT018

Safety and efficacy of three PARP inhibitors （PARPi） combined with the ataxia telangiectasia- and Rad3-related kinase inhibitor （ATRi） camonsertib in patients （pts） with solid tumors harboring DNA damage response （DDR） alterations

三種PARP抑制劑（PARPi）+共濟失調性毛細血管擴張和 Rad3 相關激酶抑制劑（ATRi）camonsertib用于DNA損傷反應（DDR）突變實體瘤患者的安全性和有效性

報告人：Timothy A. Yap

摘要號：CT200 / 13

Updated PFS & OS from the phase Ib study of TQB2450 alone/with Anlotinib in previously treated advanced non-small cell lung cancer

TQB2450±安羅替尼治療經治晚期非小細胞肺癌：Ib 期研究更新PFS和 OS結果

報告人：韓寶惠

摘要號：CT201 / 14

HS-10365， a highly potent and selective RET tyrosine kinase inhibitor， demonstrates robust activity in RET fusion positive NSCLC patients

HS-10365，一種高效、選擇性RET酪氨酸激酶抑制劑，在RET融合陽性 NSCLC患者中顯示出強大的抗腫瘤活性

報告人：陸舜

摘要號：CT204 / 17

Safety， tolerability， pharmacokinetics， and efficacy of SHR-A1811， an antibody-drug conjugate， in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer （NSCLC）: a multicenter， open-label， phase 1/2 study

SHR-A1811（一種抗體偶聯藥物）在晚期HER2突變NSCLC患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效：一項多中心、開放標簽、1/2期研究

報告人：陸舜

摘要號：CT208 / 21

Tebotelimab， a PD-1/LAG-3 bispecific antibody， in patients with untreated， unresectable， recurrent or metastatic， mucosal melanoma: An open-label， single-arm， Phase 1 study

Tebotelimab（一種 PD-1/LAG-3 雙特異性抗體）用于初治、不可切除、復發或轉移的黏膜黑色素瘤患者的療效：一項開放標簽、單臂、1 期研究

報告人：斯璐

摘要號：CT075 / 3

Updated overall survival outcomes from a randomized， double-blind phase III study of sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma （ORIENT-15）

信迪利單抗+化療對比安慰劑+化療用于晚期食管鱗癌一線治療的隨機、雙盲 III 期研究更新總生存期結果（ORIENT-15）

報告人：魯智豪

摘要號：CT076 / 4

Randomized， global， phase 3 study of tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma （RATIONALE-306）: China subgroup analysis

替雷利珠單抗聯合化療對比化療用于晚期或轉移性食管鱗癌一線治療的隨機、全球、3期研究（RATIONALE-306）：中國亞組分析

報告人：束永前

摘要號：CT079 / 7

Efficacy and safety of sintilimab （anti-PD-1 mAb） for advanced cervical cancer: Results from a Phase II trial

信迪利單抗（PD-1單抗）治療晚期宮頸癌的療效和安全性：II 期試驗結果

報告人：高慶蕾

摘要號：CT081 / 9

Neoadjuvant nivolumab （NIVO） + chemotherapy （chemo） vs chemo in Chinese patients （pts） with resectable NSCLC in CheckMate 816

新輔助納武利尤單抗+化療對比化療用于可切除NSCLC患者更新分析：CheckMate 816

報告人：王長利

摘要號：CT063 / 21

A Phase 3 study of gedatolisib plus fulvestrant with and without palbociclib in patients with HR+/ HER2- advanced breast cancer previously treated with a CDK4/6 inhibitor plus a non-steroidal aromatase inhibitor （VIKTORIA-1）

既往CDK4/6 抑制劑+非甾體芳香化酶抑制劑治療進展HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者使用 gedatolisib+氟維司群±哌柏西利的3 期研究：VIKTORIA-1研究

報告人：Sara A. Hurvitz

摘要號：CT064 / 22

Phase III study to evaluate the efficacy and safety of GLSI-100 （GP2 + GM-CSF） in breast cancer patients with residual disease or high-risk PCR after both neo-adjuvant and postoperative adjuvant anti-HER2 therapy， Flamingo-01

評估 GLSI-100（GP2 + GM-CSF）新輔助和術后HER2輔助治療用于殘留疾病或高風險 PCR乳腺癌患者的有效性和安全性：III 期研究Flamingo -01研究

報告人：Snehal S. Patel

摘要號：CT065 / 23

Phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for HER2+ metastatic breast cancer （HER2CLIMB-05， trial in progress）

tucatinib 或安慰劑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗用于HER2+轉移性乳腺癌維持治療的3期研究：3期HER2CLIMB-05

報告人：Ciara C. O’Sullivan

摘要號：CT066 / 24

HERTHENA-Lung02: A randomized Phase 3 study of patritumab deruxtecan vs platinum-based chemotherapy in locally advanced or metastatic EGFR-mutated NSCLC after progression with a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor

HERTHENA-Lung02：patritumab deruxtecan對比鉑類化療用于第三代 EGFR TKI進展后局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC患者的隨機3期研究

報告人：Balazs Halmos

摘要號：CT067 / 25

Pembrolizumab with and without sacituzumab govitecan as first-line treatment for metastatic non-small-cell lung cancer （NSCLC） with PD-L1 TPS ≥50%: phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 study

帕博利珠單抗±sacituzumab govitecan用于PD-L1 TPS ≥ 50%轉移性NSCLC患者的一線治療：3 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 研究

報告人：Mor Moskovitz

摘要號：CT102 / 10

Interim results of a first-in-human， dose escalation and expansion study of PLB-1004， an irreversible inhibitor of exon 20 insertion mutations in patients with non-small cell lung cancer

PLB-1004（一種外顯子20插入突變不可逆抑制劑）用于NSCLC的首次人體劑量遞增和擴展研究中期結果

報告人：楊衿記

摘要號：CT097 / 5

First report of preliminary safety， efficacy， and pharmacokinetics of C-CAR031 （GPC3-specific TGFβRIIDN CAR-T） in patients with advanced HCC

C-CAR031（GPC3特異性TGFβRIIDN CAR-T）用于晚期HCC患者的初步安全性、有效性和藥代動力學初步結果

報告人：Qi Zhang

摘要號：CT099 / 7

First-in-human study of ALF501， polypeptide PSMA-targeted chimeric antigen receptor engineered natural killer cells） for castration-resistant prostate cancer

ALF501首次人體研究：靶向PSMA CAR-T療法用于前列腺癌患者的療效。

報告人：Hui Shi

摘要號：CT175 / 7

Safety， tolerability， pharmacokinetics， and antitumor activity of SHR-A1811 in HER2-expressing/mutated advanced solid tumors: A global phase 1， multi-center， first-in-human study

SHR-A1811在HER2 表達/突變晚期實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性：全球 1 期、多中心、首次人體研究

報告人：姚和瑞

摘要號：CT181 / 13

A first-in-human （FIH） phase 1 study of SHR-A1921， a TROP-2 targeted antibody-drug conjugate （ADC）， in patients with advanced solid tumors

I期試驗：SHR-A1921（一種靶向 TROP-2 ADC）在晚期實體瘤患者中的首次人體1 期研究

報告人：王潔

摘要號：CT150 / 12

Result of an open-label phase 2 trial of dual TORC1/TORC2 inhibitor onatasertib （ATG-008） in HBV+ advanced hepatocellular carcinoma （HCC） subjects who have received at least one prior line of systemic therapy （TORCH）

TORC1/TORC2 雙抑制劑 onatasertib（ATG-008）在既往至少接受過一次全身治療HBV+ 晚期HCC患者中的一項開放標簽 2 期試驗結果：TORCH研究

報告人：秦叔逵

摘要號：CT152 / 14

A multicenter Phase II study of savolitinib in patients with MET-amplified gastroesophogeal junction adenocarcinomas or gastric cancer

賽沃替尼在MET擴增胃食管交界處腺癌或胃癌患者中的多中心 II 期研究

報告人：Lin Shen

摘要號：CT225 / 15

Surufatinib plus toripalimab for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC） with PD-L1 positive expression: A multicenter， single-arm phase 2 study

索凡替尼聯合特瑞普利單抗一線治療 PD-L1 陽性晚期NSCLC患者的研究：一項多中心、單組 2 期研究