近100%患者腫瘤顯著縮小或控制穩定，國研創新藥IBI351在國際舞臺上綻放光芒！晚期肺癌患者又有新藥了！

KRAS是最早發現的肺癌驅動基因，然而遺憾的是，在此后的40年中因為無藥可用，很多病友在絕望的等待中離去….KRAS也因為獨特的蛋白形狀被醫學界視為“不可成藥”。一旦化學療法或免疫療法失敗，完全沒有可用的靶向治療方案，預后極差！是史上最“臭名昭著”的靶點，也成為困擾了肺癌患者40年的噩夢。

好消息是，針對這一曾讓無數肺癌患者的突變類型，眾多進口及國研KRAS抑制劑研發成功，紛紛問世，給這些曾經預后極差的患者帶來了新的希望！

近100%患者病灶縮小或控制穩定！國研肺癌新藥IBI351最新數據公布

IBI351 (GFH925) 是一款國研的新型、具有口服活性的強效 KRAS G12C 抑制劑，通過阻斷KRAS依賴的信號轉導，抑制腫瘤細胞的增殖，并誘導細胞凋亡。臨床前研究顯示 IBI351 對 KRAS G12C 具有高選擇性，IBI351 有效抑制下游信號通路，誘導腫瘤細胞凋亡和細胞周期停滯。

在2023年AACR大會上，國研強效KRAS抑制劑IBI351 (GFH925)公布的最新Ⅰ期臨床研究結果 (CTR20211933) 帶來驚喜，非常值得一提的是，這項研究是由中國肺癌領域的領軍人物–廣東省人民醫院吳一龍教授牽頭開展，徐崇銳博士在會議上介紹了這項研究鼓舞人心的最新數據。

徐博士說：全球約 13% 的 非小細胞肺癌患者存在KRAS G12C 突變，而在中國，這種突變只發生在 2.9% 至 4.3% 的非小細胞肺癌患者中。

截至2022年11月30日，這項研究共入組了74例既往經過標準治療失敗或不耐受的晚期惡性腫瘤受試者，本次大會更新了67例非小細胞肺癌患者的數據，其中約38.8%的患者還出現了棘手的腦轉移問題。

截至2023年2月10日，67例已接受標準治療失敗或不耐受的非小細胞肺癌患者接受了不同劑量的IBI351治療。

結果顯示：

總客觀緩解率（ORR）為61.2%，疾病控制率（DCR）為92.5%。

值得一提的是，這款藥物在600mg劑量組30例可評估受試者中展現出更加卓越的療效，客觀緩解率高達66.7%（20/30），這意味著近70%的晚期肺癌患者腫瘤顯著縮小30%以上；疾病控制率（DCR）高達96.7%。這意味著幾乎所有的患者病灶都出現了不同程度的縮小或控制穩定！

徐博士還分享了一例振奮人心的患者案例，一位有吸煙史的70歲老爺子，確診KRAS G12c非小細胞肺癌Ⅳ期，伴有腦轉移，淋巴結以及骨轉移，既往接受了多種方案治療失敗。在接受IBI351治療后，第2周期腫瘤就出現了明顯的縮小，評效達到了部分緩解（PR），并且腦轉移病灶也在持續反應。

好消息是，2023年1月，基于此卓越的臨床數據，中國國家藥品監督管理局已授予國研創新藥 IBI351 (GFH925)突破性療法認定，用于治療至少接受過 1 線全身治療的KRAS G12C 突變的晚期非小細胞肺癌患者！

專家點評

吳一龍教授

廣東省人民醫院

“KRAS作為曾經的‘不可成藥’靶點已成為目前研發的熱門方向。IBI351（GFH925）作為一種特異性共價不可逆的KRASG12C抑制劑，在去年的ASCO及CSCO年會上公布了初步的療效及安全性數據。本次AACR大會上更新的結果進一步顯示IBI351（GFH925）單藥在KRASG12C突變的晚期NSCLC中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的療效。目前中位緩解持續時間尚未達到，中位無進展生存期數據尚不成熟，我們期待該研究有更多的積極持續的結果更新。”

喜訊！IBI351國內臨床試驗啟動

目前，IBI351的臨床試驗仍在進行中。值得國內病友們振奮的是，這項研究在國內正在招募針對KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者，已有大量病友通過全球腫瘤醫生網醫學部申請成功入組。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看一旦存在KRAS突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療。！

藥品名稱：IBI351（GFH925）

作用靶點：Kras G12c突變

藥物介紹：IBI351 是一種 KRAS G12C 抑制劑，是針對 KRAS G12C 突變的靶向藥物。

適應癥：標準治療失敗的KRAS G12C非小細胞肺癌

招募信息（部分）：　

1、年齡：18~75，男性或女性;

2、ECOG評分0~1分，預期壽命≥3個月;

3、KRAS G12C突變的實體瘤

我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！除了IBI351，針對KRAS突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如D-1553，GH35、JAB-21822等給曾經無藥可治的患者帶來了春天，想尋求新方案及其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可提交病歷至全球腫瘤醫生網醫學部初步評估。期待更多國研好藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

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