美國癌癥研究協會（AACR）年會是全球最具影響力的腫瘤領域學術盛會之一。2023 AACR年會于4月14日-19日在美國奧蘭多舉行，多項中國研究亮相國際舞臺，受到廣泛關注。上海市胸科醫院韓寶惠教授團隊公布了新藥TQB2450+安羅替尼治療經治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者生存結果。
2021年10月14日數據截止時的中期分析顯示，與單用TQB2450相比，TQB2450 聯合安羅替尼明顯改善了既往經化療進展、無驅動突變晚期NSCLC患者的中位無進展生存期（PFS）（6.9個月 vs 2.7個月）。2023 AACR大會上，韓寶惠教授團隊公布了該研究PFS、總生存期（OS）和安全性更新結果。
這是一項多中心、隨機、雙盲、Ib期研究。經組織學或細胞學確認的IIIB或IV期EGFR/ALK野生型NSCLC成年患者既往接受過至少一種全身治療或不能耐受化療，按 1:1:1 隨機分配接受TQB2450（1200mg）+安慰劑，或TQB2450（1200mg）+安羅替尼（10mg或12mg）。主要終點是PFS，次要終點包括安全性和OS。
2019年7月至2021年期間，研究納入101例患者。TQB2450 +安慰劑組和TQB2450+安羅替尼組分別納入33例和68例患者。截至 2022年9月19日，中位隨訪時間為26.3個月。TQB2450+安羅替尼組的中位 PFS為7.3個月，顯著優于TQB2450+安慰劑組（2.8個月）（HR=0.39，95% CI 0.23-0.64；P= 0.0001）。在PD-L1≥ 1%患者中，TQB2450+安羅替尼（12mg）的中位PFS為17.9個月（95% CI 5.8-31.1），數值上高于TQB2450+安羅替尼（10mg）。在PD-L1≥ 1%患者中，TQB2450+安羅替尼（12mg）患者組的中位OS在數值上高于TQB2450+安羅替尼（10mg）（32.2個月 vs 21.8個月）。在TQB2450+安羅替尼組和TQB2450+安慰劑組中，分別有50.0%和12.1%患者發生3 級或以上治療相關不良事件。
在更長隨訪時間的更新分析中，TQB2450+安羅替尼仍在經化療進展的無驅動基因突變晚期NSCLC患者顯示出良好的療效和可控的安全性。
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