【沖破EGFR ex20ins，拯救者行動】安衛力?（莫博賽替尼）中國上市會隆重召開！

前言

本次大會隆重邀請到山東省腫瘤醫院于金明院士擔任最高榮譽指揮官，同時特邀全國260余位指揮官作為代表，成為EGFR ex20ins疾病關愛大使，深入了解疾病，尋求規范治療，實現生存突破。錨定患者未盡之需，沖破EGFR ex20ins，拯救者，在行動！

行動伊始，于金明院士在致辭中首先對全球首個治療EGFR ex20ins突變晚期NSCLC的口服靶向藥物莫博賽替尼的上市表示了祝賀，并指出，莫博賽替尼是中國首個且唯一*獲批針對EGFR ex20ins突變NSCLC的口服TKI^1,2。

其獲批上市標志著EGFR ex20ins突變NSCLC治療史上二十年來的一次重大突破。莫博賽替尼的上市打破了EGFR ex20ins突變NSCLC治療困境，填補了臨床治療的空白，為EGFR ex20ins突變NSCLC患者帶來了生存的希望，也宣告了針對這一疾病的治療正式進入了靶向治療新紀元。

*截止于2023年1月

隨后，同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授代表主席團致辭，表達了對本次上市會的成功舉辦以及1類創新藥莫博賽替尼在中國獲批上市的祝賀。同時也期待多方攜手，共助肺癌精準化診療再上新臺階。

實現二十年治療突破，完成肺癌EGFR ex20ins突變NSCLC患者的拯救任務，不僅需要醫者陣營的沖鋒陷陣，還需要創新療法的鼎力支持。武田單國洪總裁在致辭中，首先對國家醫藥創新政策的支持、傾力參與臨床試驗的醫學科研力量、以及見證莫博賽替尼上市的各位專家表示了感謝，并介紹，截至目前全國已有超過300位的國內患者接受了莫博賽替尼治療。

自2020年起，武田中國發布“武聚未來“五年發展計劃，宣布到2025年將推出超過15款創新產品，惠及1000萬中國患者。包括莫博賽替尼在內，截止目前，其中10款創新藥物已經成功上市。在肺癌領域，國內已上市了莫博賽替尼和治療ALK融合陽性NSCLC的布格替尼。未來，武田將繼續致力于肺癌乃至更多疾病領域創新藥物的研發，同時也將持續攜手各方為提高中國患者生存和改善生活質量共同努力。

EGFR TKI作為靶向治療的開篇，掀起了肺癌精準治療的浪潮。然而，EGFR ex20ins突變領域仍是尚未攻破的“無人區”。莫博賽替尼的問世，實現了中國肺癌治療史上20年來的重大突破。

對此，周彩存教授介紹，早在2004年，EGFR ex20ins就已被首次發現，但直到2022年中國仍無靶向藥獲批¹。這主要是源于EGFR ex20ins突變檢測難、治療難、成藥難。莫博賽替尼的出現，打破了治療僵局，從2018年到2022年關鍵數據在國際頂級會議和期刊上頻頻亮相。

數據顯示，全球入組既往接受鉑類治療的EGFR ex20ins突變NSCLC患者達114例，59%為重度經治患者。中位無進展生存期（PFS）超7個月，中位總生存期（OS）突破20個月，獨立審查委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）為28%，研究者（INV）評估的ORR為35%，中位緩解持續時間（DoR）長達15.8個月³。

歷經20載，莫博賽替尼成為中國首個且唯一*獲批針對EGFR ex20ins NSCLC的靶向藥。目前，國內外權威指南一致推薦莫博賽替尼為EGFR ex20ins突變NSCLC鉑類經治之選^4,5。

“博觀而約取，厚積而薄發”，所有從“0到1”的創新突破背后，都是臨床醫生和研發隊伍在未知領域進行的長途跋涉。《名家對話》環節中，專家們圍繞莫博賽替尼的未來探索方向、肺癌分子檢測的優化、以及罕見靶點的研究新思路等話題，探索了肺癌患者的精準治療之路。

對此，廣東省人民醫院吳一龍教授總結出以下三點：第一，基于莫博賽替尼良好的臨床數據，其已被批準治療≥2線的EGFR ex20ins突變NSCLC患者。對于從后線如何走向前線，仍需要進一步的探索和思考。第二，對于EGFR ex20ins靶點的檢測，NGS已經被廣泛認可。

未來希望通過更多探索和數據的積累，進一步明確插入突變的發生位置和長度不同所帶來的影響。第三，關于罕見靶點的臨床研究設計，未來會采取更多新型的研究，如“傘式研究”和“籃式研究”等。同時，鼓勵開展以患者為中心的臨床研究，以彌補臨床實踐的不足。

隨著 “EGFR ex20ins疾病關愛大使”啟動儀式的開啟，正式吹響了莫博賽替尼中國上市的沖鋒號。全體參會人員共同見證了這一激動人心的歷史性時刻。

使命召喚，我們篤行不輟；眾望所期，我們無畏宣戰！沖破EGFR ex20ins 拯救者行動，我們志在破局立新，共創新紀。第三篇章，在全國各地260余位指揮官的帶領下，共同探索肺癌患者治愈希望！

EGFR ex20ins為EGFR NSCLC第三大突變，但漏檢率高、預后差。因此，應檢盡檢，明確突變亞型至關重要。目前，NGS全面覆蓋且檢出率高，為EGFR ex20ins突變優選檢測手段⁶。對于EGFR ex20ins NSCLC患者，既往治療手段療效有限，莫博賽替尼打破了有靶無藥時代，成為中國首個且唯一*獲批針對EGFR ex20ins NSCLC的口服TKI，并獲得國內外權威指南推薦^1,4-6。

由于創新獨特的異丙酯結構，使莫博賽替尼對EGFR ex20ins突變能夠高度親和、強效抑制、精準選擇^2,6。EGFR ex20ins NSCLC患者經莫博賽替尼治療，不僅獲得持久緩解、還實現了有效縮瘤及生存突破³。此外，莫博賽替尼也是首個針對EGFR ex20ins NSCLC獲得生活質量改善數據的口服TKI，其安全性可控，科學管理下可為患者帶來高質用藥體驗^7,8。

值得注意的是，無論EGFR ex20ins突變亞型/位置，無論是否亞裔，無論既往接受何種治療方案，莫博賽替尼治療均獲益^3,9。并且，真實世界研究與臨床研究的獲益趨勢一致。一項真實世界研究對比分析顯示，莫博賽替尼可顯著降低疾病進展風險72%，顯著降低死亡風險高達52%¹⁰。不止于此，針對共突變及耐藥機制兩大難題，臨床前和臨床研究正火熱開展，以期找到共突變人群的有效治療手段，并為耐藥后的應對方案提供理論基礎。

全國20地指揮中心精彩的分享和熱烈的討論后，本次大會圓滿落幕。與會專家一致認為，隨著醫學的進步，肺癌的治療手段也越來越豐富，采用何種藥物或療法能夠兼顧療效、安全性和生活質量，使患者多重獲益，是臨床醫生關注的焦點。“砥礪探索二十載，終不負時光期待。”莫博賽替尼的橫空出世，使得20年的領域難題實現精準攻克，EGFR ex20ins突變晚期NSCLC的臨床治療，也正式進入了靶向新紀元！莫博賽替尼為EGFR ex20ins突變患者帶來了療效可靠、安全性更優、可及性更佳的治療選擇。期待未來積極積累創新藥物臨床用藥經驗，并探索提高創新藥物可及性之道，造福更多患者。