海聚石力 益路坦途｜石藥集團海益坦（谷美替尼）全國上市會圓滿召開，開啟MET靶向治療新篇章

中國工程院丁健院士、山東省腫瘤醫院院長于金明院士擔任本次大會主席，福建省腫瘤醫院黃誠教授、上海市胸科醫院陸舜教授、湖南省腫瘤醫院王暉教授、中國人民解放軍總醫院劉曉晴教授、廣東省人民醫院吳一龍教授、首都醫科大學肺癌診療中心支修益教授、廣東省人民醫院腫瘤醫院周清教授為本次大會主席團成員，石藥集團執行總裁王振國先生、海和藥物首席執行官董瑞平先生出席了本次會議，與多位國內肺癌領域知名專家學者共同回顧了我國自主開發的MET抑制劑谷美替尼的研發之路及關鍵研究結果等。

會議伊始，石藥集團執行總裁王振國先生表示，石藥集團與海和藥物在谷美替尼產品上的合作，把石藥集團強大的商業化能力與海和卓越的研發能力充分結合，迅速實現一類新藥產業化、惠及更多患者的成功范例。產品上市后，石藥集團將啟動患者援助項目，提高產品的可負擔性和可及性，用實際行動承擔頭部藥企的社會責任，攜手推動我國腫瘤診療事業的發展。海和藥物CEO董瑞平先生表示海益坦（谷美替尼片）的上市將為MET異常的NSCLC患者帶來強有力的武器，為臨床帶來新的選擇。

王振國 先生

董瑞平 先生

大會主席丁健院士講道，谷美替尼是大有前途的MET抑制劑，對于METex14跳突、MET擴增及MET蛋白過表達的患者有著良好的療效，能夠滿足臨床未滿足的需求。希望各位專家的共同努力，真正將谷美替尼用于臨床實踐。大會主席于金明院士表示，谷美替尼的上市提高了METex14跳突患者的生存期。谷美替尼的應用前景良好，希望更多患者從中獲益。

丁健 院士

于金明 院士

在之后的各分會場開篇，大會主席團吳一龍教授、周清教授、黃誠教授、王暉教授分別進行了開篇致辭。

吳一龍 教授

周清 教授

黃誠 教授

王暉 教授

上市啟動環節，上海、北京、廣州三地專家聯動，共同啟動上市會儀式。海益坦（谷美替尼片）的成功上市，與研發人員及受試者的探索與貢獻息息相關。“海聚石力，益路坦途”，期待谷美替尼為MET異常患者開拓治療新格局！

谷美替尼上市會-上海會場

谷美替尼上市會-北京會場

谷美替尼上市會-廣州會場

該學術環節，海和藥物李福根博士詳細介紹了谷美替尼的十年研發之路。海益坦（谷美替尼片）的上市之路是典型的1類創新藥的漫長過程。自2012年SCC244化合物的誕生，至2023年METex14跳突NSCLC適應癥被國家藥品監督管理局（NMPA）批準，海益坦（谷美替尼片）經歷了長達10年的臨床前及臨床試驗階段，最終于2023年3月7日獲得批準上市。谷美替尼是結構全新的強效、高選擇性MET抑制劑，具有良好的抗腫瘤活性。谷美替尼藥物相互作用少，具有優良的藥代動力學特征，是MET異常患者的優選。

李福根 博士

陸舜教授對谷美替尼的關鍵研究數據進行了解讀。谷美替尼的關鍵多中心、單臂、開放II期GLORY研究入組METex14跳突的局部晚期或轉移性NSCLC且既往系統治療不超過2次或無系統治療（不能耐受化療或不適合化療）患者。超60%患者年齡超過65歲；87%患者疾病分期為IV期；75%患者病理類型為腺癌，14例患者（17%）存在腦轉移。在攜帶METex14跳躍突變的NSCLC患者中，谷美替尼高應答、久緩解：在初治患者人群中客觀緩解率（ORR）達71%，在經治患者人群中ORR達60%，在總人群中ORR達66%，13例療效可評估的腦轉移受試者中11例（85%）達到緩解；谷美替尼療效確切，長久獲益：總人群中位無進展生存期（PFS）達8.5個月，中位總生存期（OS）達17.3個月；谷美替尼總體安全性良好，患者用藥安全可耐受。

陸舜 教授

隨后，劉曉晴教授、黃誠教授分別對以上內容發表了自己的感想，給予谷美替尼艱辛研發之路以及產品療效充分的肯定，看好谷美替尼的發展。

劉曉晴 教授

黃誠 教授

巔峰論道環節，三地專家對谷美替尼的臨床實踐及療效和安全性發表了看法。認為谷美替尼十年磨一劍，作為強效、高選擇性MET抑制劑獲批METex14跳突的NSCLC患者的全線治療，給臨床用藥提供了更多的可能性。希望谷美替尼能夠在MET變異患者中有更大的突破。

首先，史美祺教授、段建春教授分別各分會場對肺癌MET擴增/過表達靶向治療策略進行了分享。谷美替尼聯合奧希替尼在EGFR-TKI耐藥后MET擴增患者中的療效良好，對于接受1代或2代EGFR-TKI治療后進展且T790M陰性的患者ORR達73.7%（14/19），中位PFS為7.0個月，中位緩解持續時間（DoR）為6.2個月。

史美祺 教授 上海會場

段建春 教授 北京會場

史美祺 教授 廣州會場

隨后，董曉榮教授、王俊教授、張樂蒙教授分別在各分會場對谷美替尼的臨床實踐病例進行了分享。

董曉榮 教授 上海會場

王俊 教授 北京會場

張樂蒙 教授 廣州會場

百家爭鳴環節，各專家對谷美替尼在MET蛋白過表達及EGFR-TKI耐藥后MET擴增患者中的療效表示了認可，并且期待谷美替尼在該領域更大樣本患者中的試驗數據，從而指導臨床實踐。

韓昱晨教授、李文斌教授、張緒超教授分別對肺癌MET異常檢測的意義與方法進行了分享，介紹了常用的MET檢測方法及MET檢測路徑。

韓昱晨 教授 上海會場

李文斌 教授 北京會場

張緒超 教授 廣州會場

百家爭鳴環節，各位專家對進行MET檢測的時間節點及檢測閾值的判斷等展開了激烈討論。

海益坦（谷美替尼片）全國上市會在意猶未盡的學術盛宴中圓滿結束。丁健院士總結道：MET抑制劑發展之路艱辛，要注重MET異常的檢測，才能使患者真正獲益；陸舜教授總結道：MET相關的基礎研究非常重要，目前看到了MET抑制劑聯合PD-1抑制劑治療初步的曙光，值得臨床研究探索。另外海益坦（谷美替尼片）上市后開展了患者援助項目，包括石力新生及海益新生項目，能夠讓更多患者獲益。廣州會場吳一龍教授總結道：MET檢測的方法及閾值目前還有待爭議，或許在不久的未來會有一個統一的標準，從而為患者提供一個更為精準的治療。王暉教授表示：谷美替尼給METex14跳突人群帶來了療效及安全性的雙重獲益，填補了該類患者一線治療的空白；北京會場的胡興勝教授表示：谷美替尼十年磨一劍，破繭而出，臨床試驗結果理想，臨床實踐中要注重MET蛋白過表達的檢測。海益坦（谷美替尼片）開創MET診療新篇章，相信在未來，能夠惠及更多患者！

陸舜 教授

吳一龍 教授

王暉 教授

胡興勝 教授