3年前，一旦確診KRAS+晚期肺癌，大部分患者除了化療別無選擇。如今，大量針對KRAS的強效靶向藥研發成功，紛紛問世，給這些曾經預后極差的患者帶來了新的希望！

2021年5月29日，大名鼎鼎的AMG-510（Sotorasib，索托拉西布）獲得FDA批準，震撼上市！這是全球首款進入臨床試驗并成功上市的，針對KRAS突變有效的“革命性”抗癌藥，具有里程碑式的意義！同時也有了響當當的大名–Lumakras。自此，史上最臭名昭著的KRAS靶點被攻克，40年無藥可用的魔咒被打破！

2023美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，索托拉西布公布了一項代號為CodeBreaK 200 的3 期試驗新數據，結果顯示，對于既往治療失敗的晚期KRAS G12C 陽性的非小細胞肺癌，接受索托拉西布治療的患者對比接受多西他賽化療的患者具有顯著的生存獲益！

優于化療！KRAS“明星”靶向藥Sotorasib為肺癌患者帶來更長生存獲益

這項備受矚目的大型Ⅲ期臨床數據共納入了345名局部晚期/不可切除或轉移性KRAS G12C 陽性的非小細胞肺癌患者，被隨機1：1分配接受索托拉西布或多西他賽化療。值得一提的是，這些患者都是已接受過一種或多種既往治療失敗的難治性患者，包括化療和一種檢查點抑制劑。

結果顯示：中位隨訪 17.7 個月，與多西他賽相比，索托拉西布 使疾病進展或死亡的風險降低了 34%，達到了試驗的主要終點。sotorasib 組的中位 無進展生存期（PFS） 為 5.6 個月，多西他賽組為 4.5 個月。12 個月的 無進展生存（PFS） 率分別為 24.8% 和 10.1%，翻了一倍多！這意味著接受索拖拉西布能讓更多的患者獲得長生存的機會！

此外，BICR 評估的 客觀緩解率（ORR）分別 為 28.1%vs 13.2%。疾病控制率（ DCR ）分別為 82.5%vs60.3%。

值得一提的是，這項研究還對KRAS基因的關鍵共同突變包括TP53、STK11和KEAP1的患者亞組進行了分析，結果證實，Sotorasib 在所有關鍵共同改變亞組中保持了優于多西紫杉醇的無進展生存期 (PFS) 優勢，在總體反應獲益方面觀察到了類似的結果。

首席研究作者，美國MD安德森癌癥中心胸/頭頸腫瘤內科的Ferdinandos Skoulidis博士說：“在 KRAS G12C 抑制劑與多西紫杉醇的首次隨機、分子定義分析中，sotorasib 在大多數共同改變定義的亞組中證明了與多西紫杉醇一致的臨床益處。”

疾病控制率高達100%！眾多新藥方案為KRAS患者帶來救贖

不得不說，索拖拉西布彌補了歷史性的缺口，給曾經無藥可用，只能等死KRAS突變的患者帶來救贖！

更好的消息是，除了這款藥物，針對這一特定的突變類型，國內外多款新藥已經取得了重大突破。

一、疾病控制率100%！MRTX849聯合PD-1開啟去化療時代

近期，實力非凡的KRAS G12C抑制劑adagrasib與免疫治療界的明星藥物抗PD-1抗體pembrolizumab聯用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的代號為KRYSTAL-7和KRYSTAL-1目前最大數據集研究的結果，給KRAS+肺癌患者帶來全新的希望！原文鏈接：疾病控制率100%！兩大強效肺癌藥物組合征服史上最難治靶點KRAS

二、疾病控制率100%！國研KRAS新藥JAB-21822數據卓越

JAB-21822是中國藥業自主研發的 1 類小分子抗腫瘤藥，開發用于治療 KRAS G12C 突變的晚期實體瘤患者，有望成為潛在的同類最佳項目。2021年5月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準在國內開展臨床試驗，目前已有大量KRAS G12C 突變的患者通過全球腫瘤醫生網順利入組。原文鏈接：疾病控制率高達100%！又一款國研藥出圈，肺癌患者迎來重磅新藥

三、疾病控制率100%！國研創新藥IBI351在中國獲突破性治療指定

IBI351 (GFH925) 是信達生物研發的一款新型、具有口服活性的強效 KRAS G12C 抑制劑，通過阻斷KRAS依賴的信號轉導，抑制腫瘤細胞的增殖，并誘導細胞凋亡。臨床前研究顯示 IBI351 對 KRAS G12C 具有高選擇性，IBI351 有效抑制下游信號通路，誘導腫瘤細胞凋亡和細胞周期停滯。原文鏈接：疾病控制率高達100%！肺癌患者又迎來一款國研創新藥

四、疾病控制率100%！強效抗腦轉KARS國研藥D-1553強勢出圈

D-1553是由益方生物自主開發的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制劑。在2022年的世界肺癌大會上公布的最新數據顯示：總客觀緩解率（ORR ）為37.8% (28/74) ，疾病控制率（DCR）高達91.9% (68/74)！更值得一提的是， 3 名存在基線腦轉移的患者種， 1 名幸運的患者達到部分緩解，接受治療前腦部的轉移灶已經超過了20mm，接受治療后腫瘤病灶縮小了近一半！另外 2 名 病情穩定，疾病控制率高達100%！

我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！針對KRAS突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如D-1553，GH35、JAB-21822等給曾經無藥可治的患者帶來了春天，想尋求新方案及其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可提交病歷至全球腫瘤醫生網醫學部初步評估。期待更多國研好藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

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