阿帕他胺 ADT對一例高危mHSPC效果明顯，治療全過程承受不錯。

病案信息內容

患者男，71歲，因“腰底下肢痛疼二月余”于17年3月6日住院。

白花蛇舌草查驗結果：

• 體檢：肛門指檢男性前列腺Ⅲ度擴大，質硬，兩側葉捫及好幾個實性結節，左邊較大 范疇3骨巨細胞瘤3厘米，與周邊機構界限不清。

• 十二指腸超聲波：前列腺大小約33骨巨細胞瘤45骨巨細胞瘤45mm，回音不勻，左邊葉底體部頸靜脈帶見尺寸約32骨巨細胞瘤26mm稍強回音塊影。

• CT：腹主動脈旁由此可見多發性腫大淋巴結影，很大者坐落于腹主動脈分岔左側旁，尺寸約為3.9骨巨細胞瘤2.3厘米，前列腺肥大左邊份由此可見不規律皮下組織硬塊影，向膀光內突顯，膀光左邊壁不勻稱變厚，疾病與左邊精囊及左邊尿道管交界欠清。

• PSA：總男性前列腺非特異抗原體（TPSA）= 837.40 ng/ml。

• 全身上下骨顯象：頭骨、雙側肩關節脫位、右邊肱骨、雙側頸部、肩胛骨、好幾個錐體、雙側肋巴骨好幾處、盆骨好幾處、雙側股骨頭上段放射性物質濃聚，考慮到骨轉移的情況。

• 病理診斷：外院確診為男性前列腺腺癌，住院后病理切片專家會診結果為男性前列腺腺癌合拼軟管內癌，Gleason得分4 4=8分。

白花蛇舌草基本確診：

前列腺癌（mHSPC，T4N1M1）。

圖1：阿帕他胺 ADT治療起止前患者CT檢查狀況

治療歷經：

17年三月十四日，患者入組“一項致力于比照阿帕他胺協同雄性激素奪走治療（ADT）與獨立應用ADT治療遷移雌激素敏感度前列腺癌（mHSPC）試驗者的III期、任意、安慰劑對照、雙盲科學研究”。

接受治療后在初次隨診中得知，患者骨疼病癥明顯改善，精神實質不錯，胃口明顯改善，初次影像診斷復診無顯著更改，且不上3個月PSA由入組科學研究時的837.40 ng/ml降到2 ng/ml，以后不斷降低至0.02 ng/ml，保持已達2年，治療時間不斷超出40月。

圖2：患者服藥3個月后PSA趨勢分析

現階段科學研究早已揭盲，該患者被分入了實驗組，接受的是阿帕他胺 ADT治療。最近全身上下骨顯象復診較前無顯著轉變，復診CT示：腹主動脈旁腫大淋巴結影短徑約為0.5厘米，較治療前顯著變小。

圖3：患者最近復診CT狀況

治療全過程中患者出現鑒定1級的不良反應，水平輕度，且基礎已減輕，未出現減藥或斷藥狀況。

病案出示醫師

羅宏教授

湖南大學附設腫瘤醫院門診 主任醫生

• 重慶腫瘤醫院門診泌尿科創辦人之一，2000-二零一六年期內出任泌尿科負責人

• 重慶防癌研究會泌尿男科男生殖系腫瘤協會副主委

• 《中華臨床醫師雜志》社特邀編寫

• 參加國際交流科研課題及多種重慶市科委及衛生計生委科研課題，近些年擔負多種全世界及中國多管理中心泌尿男科腫瘤臨床醫學藥品實驗。

• 善于泌尿男科及男泌尿系統腫瘤醫治，尤其是泌尿男科男泌尿系統惡變腫瘤的綜合性治療及手術治療

病例分析

該患者面診被確定為mHSPC合拼男性前列腺軟管內癌（IDC-P），而近些年一些科學研究顯示信息，IDC-P為前列腺癌單獨的預后不良要素，與mCRPC患者病癥快速進度，mHSPC患者生長激素比較敏感時間和總存活期（OS）較短相關^[1-2]。

傳統式的內分泌失調治療對IDC-P患者實際效果較弱，且中國科學研究顯示信息IDC-P對多西他賽放化療不比較敏感，而選用阿帕他胺等新式內分泌失調治療協同ADT應用，在mHSPC環節可能有不錯的功效，可減緩患者病癥進度^[3]。

本例患者入組了新一代抗雄緩聚劑阿帕他胺的臨床醫學III期科學研究，治療后患者保持PSA水準小于0.02ng/ml的時間超出2年，顯著好于往日科學研究中匯報的生長激素比較敏感時間不夠一年，提醒阿帕他胺 ADT治療實際效果優異，功效及安全系數均與TITAN科學研究總體非常^[4]。

圖4：TITAN科學研究中阿帕他胺 ADT較安慰劑對照組明顯增加rPFS

權威專家評價1

現階段在中國等東南亞國家的前列腺癌治療中，傳統式的CAB治療仍為mHSPC環節患者的關鍵治療方法，新式內分泌失調藥品治療應用相對性比較有限，這可能造成 一部分高危患者快速進度至mCRPC環節，生長激素比較敏感時間和總存活期均減少^[5]。

本例患者合拼IDC-P，即是典型性的mHSPC高危患者，在治療初期應用阿帕他胺等新式內分泌失調藥品協同ADT，盡可能減少PSA水準、增加生長激素比較敏感時間，減緩向mCRPC的進度。

治療精英團隊依據患者具體情況，提議入組臨床研究，一樣是切合實際的挑選，也收到了十分優良的實際效果，患者將有希望完成長期性存活。

王樹聲 教授

廣東中醫醫院泌尿科大科室主任、帶頭人

• 二級教授，主任醫生，廣東嶺南名中醫，鵬城權威醫生，全國各地第三批名中醫學術研究繼承者，廣東中醫醫院名中醫。

• 我國中西醫學好泌尿科技術專業聯合會主委

• CUA我國泌尿系統結石同盟副書記

• 廣東中西醫學好泌尿科技術專業聯合會主委

• 我國中西結合泌尿科知名權威專家及領軍人物

• 中國醫師協會泌尿外科學聯合會尿結石學組委員會

• 國際性尿石癥同盟專家

• 善于用內窺鏡和消融手術和中醫藥學方式治療繁雜的泌尿系統結石、男性前列腺、泌尿男科生殖系統系腫瘤、男科病、男性不孕不育等疑難問題病癥

權威專家評價2

在臨床醫學III期TITAN科學研究中，入組患者有62.7%歸屬于高危/高瘤負載mHSPC（Gleason得分≥7分），但阿帕他胺 ADT治療仍合理減緩了高危亞組病況進度（rPFS HR=0.73），提醒阿帕他胺治療“全部種類”mHSPC均可完成明顯獲益^[4]。

阿帕他胺 ADT治療優良的安全系數，也是英國國立大學綜合性癌病互聯網（NCCN）、我國臨床醫學腫瘤學好（CSCO）等世界各國手冊高寬比強烈推薦的一大緣故。

本例患者匯報的治療有關不良反應關鍵為血液學毒副作用、肝酶上升、TSH上升等，水平均為輕度的1級，且全過程未造成 斷藥或使用量調節，治療的耐受力優良。

進到新式內分泌失調治療時期后，伴隨著mHSPC患者的生長激素比較敏感時間和整體OS增加，更應高度重視對患者的全過程管理方法，挑選不良反應較小的治療計劃方案，并對不良反應妥善處理，以改進患者生活品質及耐受力，本例患者就完成了功效和安全系數上的“名利雙收”。

王劍松 教授

昆明醫科大學第二附院泌尿科負責人

• 一級主任醫生，博士研究生碩導

• 云南泌尿科研究室優點

• 云南泌尿科臨床醫學專業管理中心負責人

• 云南泌尿生殖系統腫瘤工程項目試驗室負責人

• 云南泌尿生殖系統病癥精確診治示范性產業基地負責人

• 中國醫師協會泌尿科聯合會委員會

• 云南針灸學會泌尿外科學聯合會主委

• 享有國務院辦公廳政府特殊津貼，云南環境衛生醫藥學高層次人才

• 二零一四年獲全國各地“五一勞動獎章”

• 第一批“云嶺名中醫”，“云嶺專家學者”

• 出任《中華泌尿外科雜志》等十余家雜志期刊編委會

論文參考文獻：

[1] Zhao J, Liu J, Sun G, et al. The prognostic value of the proportion and architectural patterns of intraductal carcinoma of the prostate in patients with de novo metastatic prostate cancer[J]. The Journal of Urology, 2019, 201(4): 759-768.

[2] Chen Z, Chen N, Shen P, et al. The presence and clinical implication of intraductal carcinoma of prostate in metastatic castration resistant prostate cancer[J]. The Prostate, 2015, 75(12): 1247-1254.

[3] Zhao J, Shen P, Sun G, et al. The prognostic implication of intraductal carcinoma of the prostate in metastatic castration-resistant prostate cancer and its potential predictive value in those treated with docetaxel or abiraterone as first-line therapy[J]. Oncotarget, 2017, 8(33): 55374.

[4] Chi K N, Agarwal N, Bjartell A, et al. Apalutamide for metastatic, castration-sensitive prostate cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 381(1): 13-24.

[5] Uemura H, Ye D, Kanesvaran R, et al. United in Fight against prOstate cancer (UFO) registry: first results from a large, multi‐centre, prospective, longitudinal cohort study of advanced prostate cancer in Asia[J]. Bju International, 2020, 125(4): 541-552.

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