首個前瞻性研究：21基因復發風險評分有望助力乳腺癌新輔助治療

病理學放任不管（pCR）與高風險HR /HER2-乳腺癌患者的愈后有關，但其在HR /HER2-初期乳腺癌中的運用仍存有異議。手術前短期內內分泌治療后，Oncotype DX/21遺傳基因發作風險性評分（RS）和動態性Ki67可能是pCR的潛在性預測分析指標值。

迄今為止，未有創新性數據信息可用以預測分析此類患者的化療功效。以往meta剖析顯示信息使用量密集式化療與改進愈后有關，但使用量密集式化療用以新輔助治療的科學研究較少。除此之外，一些科學研究顯示信息，應用人體白蛋白紫杉醇替代溶液型紫杉醇已顯示信息出催人奮進的結果。

此次SABCS交流會上，學者初次發布了一項前瞻性研究數據信息，該科學研究探尋了RS評分和Ki67評分是不是可助推高危HR /HER2-乳腺癌患者新輔助治療的挑選。

高風險乳腺癌患者[cN0-1且RS>25或RS=12-25，內分泌治療后Ki67>10％]或[cN2-3]或[G3且Ki67>40％] 任意分派接受紫杉醇（4周期時間，175mg/m²，q2w）或人體白蛋白紫杉醇（8周期時間，125 mg/m²，q2w）序貫E90C600（4周期時間，q2w）新輔助治療。pCR被界定為甲狀腺機構和淋巴結節無侵潤。

01 關鍵結果

853例患者任意分派接受紫杉醇-EC（n=423）或人體白蛋白紫杉醇-EC（n=435）新輔助治療。負相關年紀為51歲，負相關RS為30分（n=572），34%患者為淋巴結節呈陽性，46%患者為G3腫瘤。兩醫治組的基準線特點平衡相比。

與紫杉醇-EC患者對比，人體白蛋白紫杉醇-EC患者的pCR率高些（20.3% vs. 12.3%, P=0.002）。與RS＞25患者對比，RS＜25患者的pCR率更低（6.5% vs.15.8%，P=0.003）。RS評分與pCR率的關聯性好像在絕經前女士中更顯著，但配對t檢驗檢驗P值無統計學差異。

閉經后患者中的RS評分較高（32.9 vs. 29.8）（P=0.001）。cT2-4患者的pCR率小于cT1腫瘤（14％ vs. 20％，P=0.02）。RS評分與基準線Ki67呈中等水平關聯性（R=0.45）。

在多因素分析中，RS評分較高和cT1患者的pCR率高些。在RS<25患者中，紫杉醇-EC組無患者做到pCR。在接受人體白蛋白紫杉醇-EC且RS＞25的患者中，pCR做到20%。

02

結果

人體白蛋白紫杉醇新輔助治療在高風險HR /HER2-乳腺癌患者中好像是更有發展潛力的治療方案。該大中型前瞻性研究初次確認，RS評分可能會助推高風險HR /HER2-乳腺癌新輔助化療計劃方案的醫治挑選。

論文參考文獻：

GS4-03-Neoadjuvant nab-paclitaxel weekly versus dose-dense paclitaxel followed by dose-dense EC in high risk HR /HER2- early BC by: Results from the neoadjuvant part of ADAPT HR /HER2- trial .2020 SABCS.

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