醫生推薦的臨床試驗，能參加嗎？

針對許多癌病患者來講，報名參加臨床試驗就好像在玩“以命相搏”的生死游戲，網堵了就能救了；輸了錢了就再也不會機遇了，最后獲得的唯一的益處便是“劃算”。

客觀事實確實這般嗎？

實際上，大家忽視了一個難題，征募者和患者一樣期待獲得呈陽性的結果，因而，覺得報名參加臨床試驗便是變成“實驗鼠”，沒有確保，它是對臨床試驗認知能力不及時的主要表現。

在一項調查報告中發覺，716例腫瘤患者（38.6%的患者報名參加過臨床試驗）中，仍有45.4%的患者對臨床試驗的總體觀點有認知能力不正確，這在其中還包含了報名參加過臨床試驗的患者。此外，研究發現患者與醫護人員的關聯，危害了患者對臨床試驗的認知能力。

那麼，要正確對待臨床試驗，大家必須掌握什么事兒呢？

第一點：藥物進到臨床試驗前，必須歷經嚴苛且充足的論述。包含從分子結構細胞生物學，體細胞實驗，藥代、藥力動力學模型，小動物實驗等好幾個系列產品的科學研究結果來確保，進到臨床試驗的藥物具備安全系數確保。

第二點：臨床試驗的設計方案必須歷經倫理委員會審核通過。而倫理委員會是以患者管理中心的，僅有不在危害患者權益的前提條件下，才可以根據審批。因而，患者的安全性和健康是遭受維護的。

第三點：進行臨床試驗的醫院門診，全是整體實力較強，而且根據了國家藥品監督管理局嚴格監督和審核。

第四點：參加的醫務人員都具備豐富多彩的臨床實驗工作經驗。可以說，患者的安全性是能獲得多方位的確保的。

一個藥物從產品研發到具體要進行落地式的臨床試驗，大家發覺，它必須歷經重重的磨練。此外，臨床醫學并不是是患者想報名參加就一定可入構成功的。

前文也曾提及，臨床試驗的征募者一樣也期待臨床試驗能獲得呈陽性的結果。因而，在患者申請辦理了臨床試驗后，還必須開展一系列的提前準備和查驗。一般涉及到的原材料可能會包含：

有時，一些原材料有限期，會出現再度查驗的狀況。

僅有合乎入組規范的患者才可以被列入臨床試驗中。據了解，臨床實驗推動公益基金理事長張樹婷曾在訪談上說過：我國僅有3%的癌病患者報名參加了臨床試驗，90%的患者全是沒有報名參加的。

這一占比是遠小于歐洲國家的。一方面是招不上適合患者的臨床試驗新項目，另一方面是想報名參加但找不著適合新項目，或是是并不了解有臨床醫學新項目存有的患者。這類“移位”提升了中國臨床試驗征募的難度系數。

此外，患者在入組后，也必須接受一定的隨診追蹤。假若患者報名參加的是隨機對照實驗，那麼患者有可能被分派到對照組（應用藥物），也是有可能被分派到對照實驗（規范治療法）。換句話說，即便入組了臨床試驗，患者仍然有幾率僅僅應用到規范治療法，但這并不會給患者產生哪些損害。

臨床試驗實際上是在為患者多出示一個挑選。恰當的了解臨床試驗，這不但是為急需解決藥物的患者人群處理沒有藥能用的難點，也是推動中國藥物的發展趨勢的必需驅動力。

“之上信息內容僅作您參照。若有一切難題，請資詢醫療服務專業人員”

論文參考文獻：

[1]. 黃慧瑤, 樊琦, 俞悅,等. 腫瘤患者對臨床試驗認同度以及影響因素的調研分析[J]. 我國肺癌雜志期刊, 2020, 023(001):5-14.

[2]. 王海學, 李晟媛, 錢思源, et al. 抗腫瘤藥物臨床試驗和發售的非臨床醫學安全評價關鍵點[J]. 我國臨床藥理學雜志期刊, 2009(02):184-187.

[3]. https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/who-does-clinical-trials.html

想了解癌癥的科普、預防及治療，癌癥心理咨詢等，請搜索我們的三個公眾號：1，女性癌健康；2，植物硒教授；3，癌友群，關注了解。