2020ESMO會議日程公布，七大癌種治療新趨勢搶先看！不容錯過

近日，2020年ESMO大會日程公布，下半年腫瘤進展又將掀起一波熱潮。精彩內容有哪些？小編帶大家搶先看。

萬眾矚目的2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月19~21日以線上形式召開。公布的會議日程顯示，數十項LBA研究即將公布，其中9項LBA研究將在主席研討會亮相。

相信，許多研究都非常令人期待，尤其是一些取得陽性結果或將有望改變臨床實踐或治療格局的研究。其中，共有4個中國專家的口頭報告，分別涉及肺癌、卵巢癌、肝癌和胰腺神經內分泌腫瘤。

01

肺癌

雙口服TKI中國研究搶占EGFR一線，三代ALK抑制劑一線“皇冠”結果出爐

在ESMO大會上，肺癌最重磅的靶向研究結果莫過于EGFR和ALK靶點的兩大一線新方案。對于EGFR突變晚期NSCLC的一線治療，EGFR酪氨酸酶抑制劑（TKI）的聯合方案逐步興起，

既往的EGFR-TKI聯合化療、貝伐珠單抗方案之外，國內自主研發的抗血管生成TKI阿帕替尼聯合吉非替尼一線治療的III期研究結果（CTONG1706）即將以LBA形式公布，期待該雙口服方案能給國內患者帶來新突破。

此外，在EGFR突變輔助治療方面，ADAURA研究再次公布數據更新，奧希替尼輔助治療時代正到來。在ALK融合方面，終于迎來三代ALK-TKI勞拉替尼的一線治療CROWN研究數據公布，

這也是近期公布無進展生存期（PFS，主要研究終點）陽性結果后備受全球矚目的研究。未來，一/二/三代ALK-TKI將競逐一線，給患者帶來更多選擇。

• LBA1：奧希替尼用于早期EGFR突變NSCLC患者腫瘤切除術后輔助治療（ADAURA）：疾病復發部位

• LBA2：勞拉替尼 vs 克唑替尼一線治療晚期ALK陽性NSCLC患者：Ⅲ期CROWN研究結果

• LBA50：ACTIVE ：阿帕替尼+吉非替尼 vs 安慰劑+吉非替尼一線治療晚期EGFR突變NSCLC：一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗（CTONG1706）（主要研究者：中山大學腫瘤防治中心張力教授等）

一線PD-1/PD-L1新藥新方案群雄逐鹿，免疫治療仍是NSCLC火熱療法

在無驅動基因突變的晚期NSCLC患者中，一線治療迎來眾多新方案數據公布，如納武利尤單抗+化療+貝伐珠單抗，cemiplimab單藥或阿替利珠單抗+貝伐珠單抗治療PD-L1高表達人群。

此外，更多免疫治療長期生存數據出爐，如KEYNOTE-024 5年OS更新結果，期待這些新數據給NSCLC帶來的驚喜。

• LBA51：KEYNOTE-024 5年OS更新結果：帕博利珠單抗 vs 基于鉑類化療一線治療 PD-L1腫瘤比例評分（TPS）≥50％的轉移性NSCLC患者

• LBA52：EMPOWER-Lung 1：cemiplimab單藥 vs 鉑類雙聯化療一線治療PD-L1 ≥50％的晚期NSCLC的Ⅲ期研究

• LBA53：PD-1/L1免疫檢查點抑制劑治療晚期NSCLC患者：PIONeeR研究的首次分析

• LBA54：納武利尤單抗聯合卡鉑、紫杉醇和貝伐珠單抗一線治療晚期或復發性非鱗狀NSCLC的隨機Ⅲ期試驗

• LBA3：在縱隔N2受累的NSCLC患者行完全切除術后比較術后適形放療（PORT）與無PORT的國際性隨機試驗：Lung ART (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) NCT00410683主要終點分析

• LBA55：阿替利珠單抗+貝伐珠單抗治療PD-L1高表達的非鱗狀NSCLC的Ⅱ期研究

小細胞肺癌雙免疫鞏固治療

在LBA中納入了一項雙免疫鞏固治療局限期小細胞肺癌（SCLC）的結果，期待該研究結果能給SCLC患者帶來生存時間延長。

• LBA84：局限期SCLC放化療后伊匹木單抗+納武利尤單抗鞏固治療 vs 觀察：ETOP/IFCT 4-12 STIMULI試驗結果

02 消化道腫瘤（胃食管肝）

晚期胃癌/食管癌一線喜迎兩大免疫重磅方案，免疫進階食管癌輔助治療

對于晚期胃癌一線治療，免疫+化療組合迎來新突破，本次大會上將同時公布納武利尤單抗/帕博利珠單抗的一線治療III期研究結果，喜慶！對于晚期食管癌，納武利尤單抗+化療同樣帶來喜訊。

這三項被納入LBA的PD-1研究正式開啟了胃/食管癌的免疫治療新紀元，具有重要的標志性意義。

• LBA6：納武利尤單抗+化療 vs 化療一線治療晚期胃癌/胃食管連接部癌/食管腺癌：CheckMate 649研究初步結果

• LBA7：在未經治療的晚期或復發性胃/胃食管連接部癌患者中比較納武利尤單抗+化療與單純化療的效果：ATTRACTION-4（ONO-4538-37）研究

• LBA8：帕博利珠單抗+化療 vs 化療一線治療晚期食管癌患者：Ⅲ期KEYNOTE-590研究

免疫+手術+放化療齊力挑戰早期食管癌

另一項食管癌重要的LBA研究是免疫治療在輔助治療的應用，為這些早期患者在放化療+手術后提供鞏固治療方案，令人期待。

• LBA9：納武利尤單抗用于新輔助放化療后行手術切除的食管或胃食管連接部癌患者的輔助治療：CheckMate 577研究的初步結果

新藥挑戰難治性腫瘤

對于胰腺癌這類預后較差的腫瘤，今年大會將公布雙免疫+雙藥化療的研究結果。PD-L1單抗度伐利尤單抗+CTLA-4單抗Tremelimumab聯合雙藥化療這么猛的方案究竟能取得什么樣的進展？拭目以待。

另外，國內自主研發的新藥索凡替尼也將公布治療晚期胰腺神經內分泌腫瘤的III期研究結果。

• LBA65：加拿大癌癥試驗組PA.7試驗：吉西他濱（GEM）+白蛋白結合型紫杉醇（Nab-P） vs GEM + Nab-P +度伐利尤單抗（D）+Tremelimumab（T）一線治療轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）的隨機Ⅱ期研究結果

• 1156O：索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌腫瘤（SANET-p）：一項隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅲ期試驗（NCT02589821）（主要研究者：解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授等）

肝癌局部治療國內研究數據

在肝癌方面，今年一項中國的III期研究即將公布結果，期待局部治療方案能給國內肝癌患者帶來喜訊。

• 981O：奧沙利鉑、氟尿嘧啶和亞葉酸（FOLFOX）經肝動脈灌注化療（HAIC） vs 經動脈化療栓塞（TACE）治療不可切除肝細胞癌（HCC）：一項隨機Ⅲ期試驗（主要研究者：中山大學腫瘤防治中心石明教授等）

03 乳腺癌

激素受體陽性（HR+）再迎聯合治療新方案，三陰性乳腺癌有不少免疫、靶向研究公布

對于HR+/HER2-早期乳腺癌患者，CDK4/6抑制劑阿貝西利(abemaciclib)的Monarch E研究和哌柏西利的PALLAS研究將公布研究結果，為這類乳腺癌患者帶來新治療策略。

另外，對于晚期三陰性乳腺癌患者，一款針對TROP-2靶點的新型抗體偶聯藥物(ADC)結果也非常值得期待。

• LBA5：阿貝西利治療高危早期乳腺癌

• LBA11：IMpassion031：阿替利珠單抗+化療用于早期三陰性乳腺癌（TNBC）新輔助治療的Ⅲ期研究結果

• LBA12：PALLAS： 哌柏西利+內分泌治療 vs 單純內分泌治療作為HR+/HER2- 早期乳腺癌輔助治療的隨機Ⅲ期試驗

• LBA16：IMpassion130：阿替利珠單抗+ 白蛋白結合型紫杉醇與安慰劑+ 白蛋白結合型紫杉醇用于未經治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的關鍵性Ⅲ期研究的最終OS分析

• LBA17：ASCENT：一項關于sacituzumab govitecan與醫生選擇治療方案（TPC）用于經治轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的隨機、Ⅲ期研究

• LBA18：Alpelisib（ALP）+氟維司群（FUL）治療激素受體陽性（HR +）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的Ⅲ期研究SOLAR-1的OS結果

• LBA19：GEICAM / 2014-12（FLIPPER）研究：來自氟維司群/哌柏西利vs 氟維司群/安慰劑一線治療絕經后 HR+/HER2-內分泌敏感晚期乳腺癌（ABC）女性的隨機Ⅱ期試驗的首次分析

04 婦科腫瘤

對于晚期卵巢癌患者，無論是鉑類敏感或耐藥型，今年ESMO都有多項相關研究公布，其中，PARP抑制劑尼拉帕利單藥治療國內鉑敏感復發性卵巢癌的NORA研究結果值得期待。

另外，明星組合“A+T”（貝伐珠單抗+阿替利珠單抗）用于初治卵巢癌的III期研究結果也即將公布。對于子宮內膜癌和宮頸癌，也有不少新研究，比如ADC藥物Tisotumab vedotin。

• LBA28：哌柏西利+來曲唑用于雌激素受體陽性晚期/復發性子宮內膜癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期試驗：NSGO-PALEO/ENGOT-EN3試驗

• LBA29：尼拉帕利用于中國鉑類敏感性復發性卵巢癌（PSROC）患者的個體化起始劑量：一項隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅲ期試驗（NORA）（主要研究者：復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授等）

• LBA30：INOVATYON研究：在鉑類治療后6-12個月內進展的復發性卵巢癌患者中比較曲貝替定 /PLD序貫鉑類與卡鉑/PLD的隨機、Ⅲ期、國際性研究

• LBA31：貝伐珠單抗± 阿替利珠單抗用于新診斷Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌的雙盲、安慰劑對照、隨機Ⅲ期試驗IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39的初步結果

• LBA32：Tisotumab vedotin治療經治復發或轉移性宮頸癌：Ⅱ期innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6研究結果

05 泌尿腫瘤

前列腺靶向+內分泌強勢組合來了，尿路上皮癌免疫狂潮不斷

對于去勢抵抗性前列腺癌，PI3K/AKT抑制劑聯合阿比特龍的靶向+內分泌治療方案期待能去的療效的突破，精準治療或是這類前列腺癌患者的未來發展趨勢。

在尿路上皮癌方面，免疫治療捷報頻傳，帕博利珠單抗+化療的一線治療研究公布結果，另外，對于免疫治療進展后，ADC新藥也前來挑戰。

• LBA4：IPATential150：比較ipatasertib+阿比特龍與安慰劑+阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅲ期研究

• LBA23：帕博利珠單抗聯合化療vs單純化療一線治療晚期尿路上皮癌：KEYNOTE-361

• LBA24：TROPHY-U-01隊列1的最終結果：一項關于Sacituzumab Govitecan用于經鉑類+檢查點抑制劑治療后進展的轉移性尿路上皮（mUC）的Ⅱ期研究

06 頭頸部腫瘤

雙免疫、免疫+放療強勢方案進擊

免疫治療在頭頸部腫瘤的探索馬不停蹄，今年ESMO大會，帕博利珠單抗+放療的組合即將公布結果。另外，更令人期待的還有“O+Y”（納武利尤單抗+伊匹木單抗）雙免疫新輔助治療的結果將亮相。

• LBA38：比較帕博利珠單抗聯合放療（RT）與西妥昔單抗聯合RT用于局部晚期頭頸部鱗癌（LA-HNSCC）的效果：GORTEC 2015-01“ PembroRad”隨機試驗的結果

• LBA39：比較大劑量順鉑同步放療+Debio-1143（Xevinapant）或安慰劑治療局部晚期頭頸部鱗癌高危患者的雙盲、隨機、Ⅱ期試驗的3年隨訪結果

• LBA40：納武利尤單抗單藥與聯合伊匹木單抗新輔助治療頭頸部鱗癌患者的（接近）完全緩解情況：IMCISION試驗

07 黑色素瘤

PD-1耐藥有救了

免疫治療是晚期黑色素瘤主要治療手段，然而仍要面臨腫瘤復發或轉移。對此，“王炸組合”（侖伐替尼+帕博利珠單抗）發起戰帖，挑戰PD-1耐藥。此外，還有幾項LBA結果也值得期待。

• LBA43：Spartalizumab聯合達拉非尼和曲美替尼（Sparta-DabTram）治療初治BRAF V600-突變型不可切除或轉移性黑色素瘤患者：來自Ⅲ期COMBI-i試驗第3部分的結果

• LBA44：侖伐替尼+帕博利珠單抗用于接受PD-1或PD-L1抑制劑治療后進展的晚期黑色素瘤：LEAP-004的初步結果

• LBA45：首份來自Ⅱ期SECOMBIT研究（SEquential COMBo Immuno and Targeted therapy study）的療效和安全性分析報告

• LBA46：高危Ⅲ期黑色素瘤行完全切除術后予帕博利珠單抗或安慰劑的效果：來自EORTC 1325-MG/Keynote 054雙盲Ⅲ期試驗的無遠處轉移生存最終結果

08 實體瘤

最后，值得期待的還有明星“王炸組合”在晚期實體瘤的數據。既往發表在Journal of Oncology的1b期研究結果顯示，該組合治療104例晚期實體瘤的客觀緩解率（ORR）達到46%，中位PFS達到9.3個月，期待這次II期研究的更新和驚喜。

• LBA41：LEAP-005：侖伐替尼+帕博利珠單抗用于經治晚期實體瘤患者的Ⅱ期研究

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