2021 AACR | 帕博利珠單抗用于復發性/轉移性cSCC，ORR達35.2%

2021年美國癌癥研究協會（AACR）年會分別于2021年4月10-15日、5月17-21日在線舉行。本次年會涵蓋了腫瘤研究領域最前沿的研究成果。在臨床研究全體會議專場，KEYNOTE-629研究再次公布最新結果。

背景：

KEYNOTE-629研究是一項多中心、開放標簽、非隨機對照II期研究。初步分析顯示，帕博利珠單抗顯示出有臨床意義的抗腫瘤活性和可接受的安全性。本次會議上，研究者公布了二次中期分析結果：帕博利珠單抗在局部晚期隊列（LA）的初步結果、以及其在復發性/轉移性（R/M）患者中的更新結果。

方法：

符合條件的患者為：年齡≥18歲、組織學確認為皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）、ECOG PS評分為0或1、器官功能良好。患者接受帕博利珠單抗（200mg Q3W）治療，至多2年。主要終點為盲法獨立中心（BICR）評估的客觀緩解率（ORR），次要終點包括BICR評估的緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、安全性和耐受性。

結果：

共159例患者納入研究并接受帕博利珠單抗治療，LA隊列和R/M隊列分別有54例和105例，LA組和R/M組的中位隨訪時間分別為14.9個月和27.2個月。在LA隊列中，22.2%患者曾接受過系統性治療，在R/M 隊列中，86.7%患者曾接受過至少1次系統性治療。

結果顯示，LA隊列和R/M隊列患者的ORR分別為50%和35.2%，兩隊列的DCR分為64.8%和52.4%，中位DOR均未達到，兩隊列的中位PFS分別為未達到和5.7個月，12個月PFS率分別為54.5%和36.4%，中位OS分別為未達到和23.8個月，12個月OS率分別為73.6%和61%。

表 療效分析

所有患者中，3~5級治療相關不良事件發生率為11.9%，3~5級免疫治療相關不良事件發生率為8.2%。

結論：

帕博利珠單抗在LA和R/M cSCC患者中顯示出持久的抗腫瘤活性。不良事件發生率與既往數據保持一致。研究支持帕博利珠單抗用于cSCC患者。

參考文獻：

CT006 – Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) for locally advanced (LA) or recurrent/metastatic (R/M) cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC): KEYNOTE-629

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