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要點提示
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Ann Oncol：ESMO發布小細胞肺癌臨床實踐指南
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Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology：肝細胞癌免疫治療研究進展
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CCR：使用右雷佐生未降低接受阿霉素一線治療的軟組織肉瘤患者的無進展生存期
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新藥：三代ALK抑制劑勞拉替尼上市申請獲CDE受理
01 Ann Oncol：ESMO發布小細胞肺癌臨床實踐指南
日前，Annals Of Oncology在線發表了一份小細胞肺癌（SCLC）的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）臨床實踐指南，為SCLC臨床管理提供了重要建議。
文章發布截圖
該指南涵蓋了臨床和病理學診斷、分期和風險評估、治療和隨訪，提供了局部、晚期/轉移性和復發性SCLC的治療算法；所有建議均由多學科專家小組匯編，并且基于現有的科學數據和作者的集體專家意見。
圖1 局限期（符合治愈性治療要求的I-III期）SCLC患者的治療算法
圖2 廣泛期（IV期或不符合治愈性治療要求的III期）SCLC患者的治療算法
圖3 復發性SCLC患者的治療算法
02 Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology：肝細胞癌免疫治療研究進展：肝細胞癌免疫治療研究進展
日前，Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology在線發表了一篇綜述，詳細介紹了肝細胞癌（HCC）免疫治療的研究進展。
文章發布截圖
該綜述提供了有關肝癌目前可用的免疫療法的最佳使用方法以及正在開發的治療策略的最新信息：
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在HCC的發生和進展中，多種免疫機制很重要且與預后相關。
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靶向PD-1、PD-L1和CTLA-4的檢查點抑制劑具有活性、耐受性，并且對晚期HCC具有臨床益處。
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目前，晚期肝癌最好的一線治療方法是PD-L1抑制劑阿替利珠單抗與血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑貝伐珠單抗的聯合使用。
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幾乎完全缺乏合適的生物標志物來指導HCC中檢查點抑制劑及其組合的開發。
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在HCC的早期階段，免疫治療可能對局部及局部干預有協同作用。
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正在積極尋求其他有希望的HCC免疫療法形式，例如額外的檢查點抑制劑、過繼性細胞轉移、疫苗接種和病毒療法。
03 CCR：使用右雷佐生未降低接受阿霉素一線治療的軟組織肉瘤患者的無進展生存期
日前，Clinical Cancer Research在線發表了一項Ⅱ期臨床試驗的中期分析，表明右雷佐生未降低以阿霉素為一線治療策略的軟組織肉瘤（STS）患者的無進展生存期（PFS）。
文章發布截圖
該單臂、非劣效性II期臨床試驗，納入接受阿霉素一線治療的、轉移性或不可切除的STS患者，65名患者中的33名入選后開始進行中期分析。
阿霉素一線治療的PFS為4.6個月，PFS降為3.7個月被認為是非劣效的。次要終點包括心臟相關的死亡率、心力衰竭/心肌病的發生率以及擴大心臟監測參數（包括三維超聲心動圖）。如果患者從中獲益并且未表現出有癥狀的心臟功能障礙，則能繼續接受超過600 mg/m2阿霉素的治療。
中期分析中，一線治療預先使用右雷佐生與阿霉素的PFS為8.4個月（95％CI 5.1-11.2）。3名接受≥600 mg/m2的阿霉素的患者由于心臟毒性從研究中移除。沒有患者需要心臟住院治療，以及出現新的持續性心臟功能障礙（左心室射血分數持續低于50％）。阿霉素的中位劑量為450 mg/m2。
以上結果說明，右雷佐生并未降低接受阿霉素一線治療的STS患者的PFS，且心臟病專家的參與對STS中大劑量蒽環類藥物的安全使用和監測是有益的。
04 新藥：三代ALK抑制劑勞拉替尼上市申請獲CDE受理
4月15日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，第三代ALK抑制劑勞拉替尼上市申請獲受理。此前勞拉替尼已在中國香港獲批上市，用于治療既往接受ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
NMPA官網截圖
勞拉替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準一線治療ALK陽性NSCLC患者是基于III期臨床試驗CROWN研究的結果。2020年11月發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM）的中期分析結果顯示，與現有一線標準治療方案克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%（HR 0.28，95%CI 0.19-0.41，P＜0.001）。對于腦轉移的預防和緩解，勞拉替尼也表現出了顯著優勢。在12個月時，勞拉替尼組無顱內疾病進展的生存率為96%，而克唑替尼治療組為60%。勞拉替尼將顱內疾病進展或死亡的風險降低93%。
參考資料：
[1]DINGEMANS A M C,FRüH M,ARDIZZONI A,et al.Small-cell lung cancer:ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up?[J].Annals of Oncology,2021 Apr 13.doi:10.1016/j.annonc.2021.03.207.
[2]Sangro B,Sarobe P,Hervás-Stubbs S,et al.Advances in immunotherapy for hepatocellular carcinoma.Nat Rev Gastroenterol Hepatol.2021 Apr 13.doi:10.1038/s41575-021-00438-0.Epub ahead of print.PMID:33850328.
[3]Van Tine BA,Hirbe AC,Oppelt P,et al. Interim analysis of the Phase II Study: Non-Inferiority Study of Doxorubicin with Upfront Dexrazoxane plus Olaratumab for Advanced or Metastatic Soft Tissue Sarcoma.Clin Cancer Res.2021:clincanres.4621.2020.doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-4621.Epub ahead of print.PMID:33766818.
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/21IkOVxewVCRyTZ9JC40F
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