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西奧羅尼后線治療II期研究結果在2021 AACR壁報展出，研究結果備受關注。
小細胞肺癌（SCLC）約占全部肺癌的15%～20%，其惡性程度高，預后差。與非小細胞肺癌相比，SCLC缺乏明確的治療靶點，目前治療以放化療為主。盡管SCLC對于初始治療非常敏感，但大多數SCLC患者在初始治療后出現復發和耐藥，這些患者在接受進一步的化療后中位生存期只有4～5個月，臨床亟需新的治療藥物。
2019年4月9-11日，美國癌癥研究協會（AACR）年會在華盛頓召開。中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授主持的研究An exploratory phase 2 study of chiauranib monotherapy for small cell lung cancer after two or more lines of previous therapy（西奧羅尼后線治療小細胞肺癌的II期研究）（摘要號CT157）入選大會壁報，受到了中外研究者廣泛關注。
西奧羅尼單藥治療
SCLC顯示良好的抗腫瘤活性和安全性
西奧羅尼（CS2164）是一種多靶點激酶抑制劑，可選擇性抑制絲/蘇氨酸激酶（Aurora B）、血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）、c-Kit和集落刺激因子1受體（CSF1R）。I期研究表明，西奧羅尼50mg qd具有良好的耐受性。
西奧羅尼單藥治療SCLC的探索性II期研究（NCT03216343）是一項單臂研究，自2017年11月21日至2019年3月21日，在中國的6個研究中心納入了28例已接受過鉑類藥物化療和至少一種其他化療藥物治療后進展的SCLC患者，所有患者接受西奧羅尼50 mg qd治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
主要研究終點為研究者根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率（ORR），次要終點包括疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
表1.患者基線特征
在28例患者中，12例（42.9％）既往接受了兩種全身治療方案，16例（57.1％）接受了三種及以上治療全身治療方案。截至2020年11月15日，中位隨訪時間為25.6個月（19.5-不可評估）。2名患者仍在接受治療。27名患者至少進行了一次腫瘤評估，1名患者在首次評估前死亡。
研究者評估的ORR為17.9％（95％CI：6.06％-36.89％），DCR為64.3％（95％CI：44.07％-81.36％）。中位PFS、DOR和OS分別為3.6個月、8.2個月和8.4個月。
表2.研究結果
安全性方面，常見不良事件（≥10％）主要為1-2級，3-4級的不良事件為高血壓（25％）、低鈉血癥（14.3％）、疲勞（7.1％）、腹瀉（3.6％）、高甘油三酯血癥（3.6％），咳嗽（3.6％）和肢體疼痛（3.6％）。沒有報道與治療有關的死亡。2名患者由于3級疲勞中斷了治療。
結論：
由于缺乏明確的腫瘤驅動基因，SCLC靶向治療研究進展緩慢。西奧羅尼通過調控酪氨酸激酶（VEGFR1/2/3、PDGFRa/b、c-Kit）介導的腫瘤細胞生長和Aurora B介導的細胞周期兩大類不同作用機制，發揮抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂的作用。
本次大會公布的II期研究結果顯示，西奧羅尼在既往接受過兩次及以上系統性治療的復發或轉移性SCLC患者中表現出令人印象深刻的抗腫瘤活性，并且耐受性良好。研究者將開展進一步的臨床研究來驗證這一研究結果，期待為SCLC治療帶來新突破。
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