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要點提示
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JCO:卡培他濱可用于延長轉移性結直腸癌患者一線治療后的無進展生存期 -
替雷利珠單抗上市申請獲美國FDA受理,治療食管鱗癌 -
阿替利珠單抗+腫瘤電場療法?來看腫瘤治療新花樣! -
侖伐替尼仿制藥即將再添兩家
01
JCO:卡培他濱可用于延長轉移性結直腸癌患者一線治療后的無進展生存期
近日,一項探索在一線治療后卡培他濱維持治療對轉移性結直腸癌(mCRC)患者效果的研究在JCO發表,結果顯示,盡管強有力的證據表明卡培他濱維持治療可控制疾病,但并未能延長OS。卡培他濱(不聯合貝伐珠單抗)可用于延長一線治療16周后的無進展生存期(PFS)。
圖1:研究截圖
在該研究中,新診斷的mCRC患者1:1分配至卡培他濱維持治療組和主動監測(AM)組。主要結局為PFS。
2014年3月-2020年3月,在英國88個研究中心中,254例新診斷的mCRC患者被隨機分配(1:1)至卡培他濱維持治療組和主動監測(AM)組(127例接受卡培他濱,127例接受AM),主要結局是無進展生存期(PFS)。
結果顯示,卡培他濱維持治療顯著提升了患者的PFS(HR= 0.40;95%CI,0.21-0.75;P < 0.0001),但未觀察到OS顯著改善(HR,0.93;95%CI,0.69-1.27;P = 0.66)。卡培他濱維持治療的依從性良好,且毒性與預期一致,包括≥2級疲乏(25% vs. 12%)、腹瀉(23% vs. 13%)和手足綜合征(26% vs. 3%)。組間無顯著生活質量差異。
02
替雷利珠單抗上市申請獲美國FDA受理,治療食管鱗癌
近日,百濟神州宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗體藥物替雷利珠單抗注射液的新藥上市申請(BLA),用于治療既往經系統治療后不可切除、復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。
03
阿替利珠單抗+腫瘤電場療法?來看腫瘤治療新花樣!
Novocure公司今日宣布,與羅氏(Roche)達成一項臨床試驗合作,將腫瘤電場療法(Tumor Treating Fields,TTFields)與抗PD-L1抗體阿替利珠單抗聯用,一線治療轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)。
圖2:腫瘤電場療法原理
腫瘤電場療法是一種全新的腫瘤治療技術,具有獨特的頻率范圍(100~500 kHz),使電場能夠穿透癌細胞膜,干擾腫瘤細胞有絲分裂,使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。此外,可以通過調整電場頻率特異性地靶向腫瘤細胞,不影響大部分健康細胞。
04
侖伐替尼仿制藥即將再添兩家
近日,又有兩款侖伐替尼仿制藥即將獲批。齊魯制藥(受理號:CYHS2000144)和成都倍特(受理號:CYHS2000156)雙雙進入「在審批」階段,加上此前獲批的3家,國內仿制藥即將到達5家。
參考文獻:
[1] Adams RA, Fisher DJ, Graham J, et al. Capecitabine Versus Active Monitoring in Stable or Responding Metastatic Colorectal Cancer After 16 Weeks of First-Line Therapy: Results of the Randomized FOCUS4-N Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 13:JCO2101436.
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