《柳葉刀》子刊發表O藥又一進展；肺癌患者EGFR-TKI治療失敗？你可能需要“三管齊下”！丨腫瘤情報

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在此英國、多中心、雙盲、隨機對照III期試驗入組了332例ECOG為0或1、組織學確診為MM、既往接受過一線鉑類化療且有疾病進展的放射學證據的成年患者，隨機（2：1）接受納武利尤單抗（n=211，固定劑量240 mg，每2周1次，30 min靜脈注射）或安慰劑治療（n=111）。主要研究終點為研究者評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。中位隨訪時間為11.6個月。

結果顯示，納武利尤單抗組的中位PFS為3.0個月（95%CI，2.8–4.1），安慰劑組為1.8個月（95%CI，1.4–2.6）（校正后HR，0.67；95%CI，0.53-0.85；p=0.0012）。納武利尤單抗組的中位OS為10.2個月（95%CI，8.5–12.1），安慰劑組為6.9個月（95%CI，5.0–8.0）（校正后HR，0.69；95%CI，0.52–0.91；p=0.0090）。

最常報告的≥3級治療相關不良事件為腹瀉和輸液相關反應。納武利尤單抗組90例（41%）患者和安慰劑組49例（44%）患者發生嚴重不良事件。兩組均無治療相關死亡。

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在此開放標簽、隨機II-III期研究中，185例ECOG為0或1的局部晚期或轉移性BTC患者被隨機分配（1:1）接受mFOLFIRINOX（n=92）或CISGEM（n=93）治療最長6個月。II期部分的主要終點是接受至少一劑治療患者的6個月PFS。

中位隨訪21個月后，mFOLFIRINOX組患者6個月PFS率為44.6%（90%CI，35.7-53.7），CISGEM組為47.3%（90%CI，38.4-56.3）。mFOLFIRINOX組的中位PFS為6.2個月（95%CI，5.5-7.8），CISGEM組為7.4個月（95%CI，5.6-8.7）；mFOLFIRINOX組的中位OS為11.7個月（95%CI，9.5-14.2），CISGEM組為13.8個月（95%CI，10.9-16.1）。

mFOLFIRINOX組72.8%的患者和CISGEM組72.0%的患者發生≥3級不良事件（由于相關毒性死亡：mFOLFIRINOX組，2例；CISGEM組，1例）。

多納非尼是澤璟制藥開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。此前多納非尼一線治療晚期肝細胞癌適應證已于2021年6月獲批上市。

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