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要點提示
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Lancet Oncol：CDK4/6抑制劑聯合氟維司群應作為HR+HER2-晚期乳腺癌的標準治療。
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Clinical Cancer Research：“N+L”圍手術期雙免聯合治療在局部復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者中展現可觀獲益。
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新藥：CAR-T療法治療多發性骨髓瘤獲FDA優先審評資格。
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新藥：IL-15激動劑臨床研究達到主要研究終點，治療膀胱癌。
Lancet Oncol：CDK4/6抑制劑聯合氟維司群應作為HR+HER2-晚期乳腺癌患者的標準治療。
近日，一項探究CDK4/6抑制劑與氟維司群聯用或氟維司群單藥治療療效的探索性分析在The Lancet Oncology發表。結果顯示，在氟維司群中添加CDK4/6抑制劑在所有匯總患者和大多數臨床病理學亞組中展現了一致的總生存期（OS）獲益。
在這項探索性分析中，研究者匯總了CDK4/6抑制劑或安慰劑聯合氟維司群治療乳腺癌的3項III期隨機試驗的患者數據。所有分析的患者年齡至少為18歲，美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0-1，患有激素受體陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌，并接受至少一劑CDK4/6抑制劑或安慰劑聯合氟維司群治療。
在3項匯總試驗中，1960例患者中的1296例（66%）患者隨機分配至CDK4/6抑制劑聯合氟維司群組，652例（33%）患者隨機分配至安慰劑聯合氟維司群組，12例患者未接受治療。結果顯示，在所有接受治療的患者（n=1948）中，預估的OS HR為0.77（95%CI，0.68-0.88），估計的中位OS差異為7.1個月，表明CDK4/6抑制劑聯合氟維司群的療效更佳。
在接受CDK4/6抑制劑或安慰劑聯合氟維司群作為一線全身內分泌治療的患者中（兩項試驗；n=396），預估的OS HR為0.74（95%CI，0.52-1.07），無法計算預估的中位OS差異；在接受CDK4/6抑制劑或安慰劑聯合氟維司群作為二線或后期全身內分泌治療的患者中（3項試驗；n=1552），預估的OS HR為0.77（95%CI，0.67-0.89），預估的中位OS差異為7.0個月，表明CDK4/6抑制劑聯合氟維司群的療效更佳。
Clinical Cancer Research：“N+L”圍手術期雙免聯合治療在局部復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者中展現可觀獲益。
手術通常是局部復發性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者控制疾病的最佳機會。一項研究圍手術期雙免聯合治療方案（抗PD-1單抗納武利尤單抗和抗+抗KIR單抗Lirilumab，N+L）對無病生存期（DFS）改善作用的研究在Clinical Cancer Research發表。結果顯示，（新）輔助N+L治療的耐受性良好，且在高危、既往接受過治療的患者中表現出良好的DFS和較好的2年OS。
在這項II期研究中，28例患者（中位年齡66歲；86%為吸煙者；原發部位：9例口腔、9例口咽和10例喉/下咽；96%既往接受過放療）在術前7-21天接受N（240 mg）+L（240 mg），隨后接受6個周期的輔助N+L治療。主要研究終點為患者的1年DFS，次要研究終點為安全性、術前影像學緩解和OS。
結果顯示，中位隨訪22.8個月時，1年DFS：55.2%（95%CI，34.8-71.7），1年OS：85.7%（95%CI，66.3-94.4）。達到病理緩解者的2年DFS和OS分別為64%和80%。大于等于3級不良事件發生率為11%。
新藥：CAR-T療法治療多發性骨髓瘤獲FDA優先審評資格
近日，傳奇生物與楊森（Janssen）合作開發的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法cilta-cel獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的優先審評資格。cilta-cel療法已經在治療多發性骨髓瘤的臨床試驗中表現出可觀的抗癌活性，有望在11月底獲批上市。
新藥：IL-15激動劑臨床研究達到主要研究終點，治療膀胱癌！
2021年10月19日，ImmunityBio公司宣布IL-15激動劑復合體N-803與卡介苗（BCG）聯合治療對卡介苗反應不佳的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的II/III期臨床試驗達到了主要研究終點。57%的患者DFS達到12個月。
此前，美國FDA曾于2019年12月授予N-803突破性療法認定。
[1].Gao JJ,et al.Lancet Oncol.2021 Oct 14:S1470-2045（21）00472-1.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045（21）00472-1/fulltext.
[2].https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/10/18/1078-0432.CCR-21-2635.
[3].https://mp.weixin.qq.com/s/359nGSk253OT0O0oRUCh1w.
[4].https://mp.weixin.qq.com/s/Mj562LX6H0xHCWqNE9W35A.
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