《柳葉刀》子刊發表中山六院首創結直腸癌新輔助免疫治療有效性和安全性研究；Ribociclib在華上市申請獲受理丨腫瘤情報

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研究共入組34例dMMR/MSI-H的局部進展期結直腸癌患者，隨機接受特瑞普利單抗聯合塞來昔布或特瑞普利單抗單藥治療。結果顯示，特瑞普利單抗聯合塞來昔布組患者的病理完全緩解率（pCR）高達88%，特瑞普利單抗單藥治療組的pCR率為65%，傳統新輔助化療或放化療的pCR率僅為9%-25%。

此外，34例患者中有33例（97%）達到了主要病理緩解（MPR），即手術切除的原發腫瘤樣本中殘留的腫瘤細胞≤10%。該研究治療方案為患者帶來的較高的病理緩解率為后續器官功能保護和“等待觀察”策略的實施提供了更多機會。

研究同時證明了特瑞普利單抗聯合或不聯合塞來昔布的新輔助免疫治療策略安全可行，所有入組患者在治療期間無一例出現疾病進展，且都如期接受了R0根治性手術。新輔助治療期間，僅1例患者（3%）出現了3級或以上不良反應（3級谷草轉氨酶升高），而傳統新輔助化療或放化療3級或以上不良反應發生率為9%-38%。

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在本回顧性研究中，88例在2014年1月至2020年10月在15家國際機構（美國、比利時、法國和西班牙）接受治療的轉移性RCC和腦轉移患者被納入隊列A（n=33；未伴隨腦定向局部治療的進展性腦轉移RCC患者）和隊列B（n=55；伴隨腦靶向局部治療的穩定或進展性腦轉移患者）。患者可在任何治療線數接受卡博替尼單藥治療。主要研究終點為根據實體瘤療效評價標準第1.1版（RECIST v1.1）確定的顱內放射學緩解率和安全性。中位隨訪時間為17個月。

結果顯示，隊列A和B的顱內緩解率分別為55%（95%CI，36%-73%）和47%（95%CI，33%-61%）。在隊列A中，顱外緩解率為48%（95%CI，31%-66%），中位至治療失敗時間為8.9個月（95%CI，5.9-12.3個月），中位總生存期（OS）為15個月（95%CI，9.0-30.0個月）。在隊列B中，顱外緩解率為38%（95%CI，25%-52%），至治療失敗時間為9.7個月（95%CI，6.0-13.2個月），OS為16個月（95%CI，12.0-21.9個月）。在安全性方面，卡博替尼耐受性良好，未報告非預期毒性作用或神經系統不良事件，未觀察到給藥相關死亡。

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研究納入了2010年-2015年期間接受機器人或腹腔鏡手術治療的3049例I期HCC患者，其中123例接受了機器人手術，2926例接受了腹腔鏡手術。研究應用Cox比例風險模型估計術后1年、3年和5年的全因死亡率，以比較接受機器人手術和腹腔鏡手術患者的長期結局。

結果顯示，接受機器人手術的患者1、3和5年SR分別為0.92、0.75和0.63（P <0.01），接受腹腔鏡手術的患者SR為0.86、0.60和0.45；多變量分析顯示，與腹腔鏡手術相比，接受機器人手術的患者5年總死亡率顯著降低（HR，0.64；95% CI，0.45%-0.93%；并且傾向性評分匹配分析也發現了相似的結果：與腹腔鏡手術相比，機器人手術與患者OS率改善相關（HR，0.64；95%CI，0.43%-0.96%）。

在2021年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2021）上研究者公布了Ribociclib與來曲唑聯用，治療HR陽性HER2陰性的絕經后晚期或轉移性乳腺癌患者的III期試驗最終結果。接受Ribociclib和來曲唑聯合治療的患者的中位OS為63.9個月，顯著優于對照組的51.4個月。此外，與來曲唑單藥相比，Ribociclib/來曲唑組合能夠將患者需要開始接受化療的時間推遲12個月。