金研獎：評估中國早期乳腺癌保乳術后大分割放療有效性及安全性

整理：腫瘤資訊

第二屆金研獎-2021年度中國臨床腫瘤十大原創研究評選已于12月12日正式啟動！

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2020年以來，疫情對我們正常工作和生活的影響一直在持續，但中國腫瘤醫生在國際上的學術/科研影響力卻“欣欣向榮”——在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等國際會議上不斷傳出中國好聲音，在The Lancet Oncology、JCO等國際高影響力的專業期刊上中國醫者亦筆耕不輟，成果頻出。

為了表彰他們的優秀成果和突出貢獻，十大原創研究評選于2020年正式更名為金研獎，在第二屆金研獎即將開啟之際，良醫匯將同大家一起回顧首屆金研獎獲獎者，致敬中國原創研究者！

研究簡介

2020年9月，中國醫學科學院腫瘤醫院聯合復旦大學附屬中山醫院、北京醫院和中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）四家醫院共同完成的“Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy AfterBreast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter,Randomized Controlled Trial From China”榮登腫瘤界頂級期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical OncologyJo，JCO）。王淑蓮教授和房輝教授為該研究的共同作者，李曄雄教授為該研究的通訊作者。

王淑蓮

主任醫師、博士生導師

中國醫學科學院腫瘤醫院放療科科副主任
1993年畢業于上海醫科大學，在醫腫工作至今。從事乳腺癌、GI、GU、淋巴瘤、軟組織肉瘤的放療。科研方向為乳腺癌放療
北京醫師協會放療專委會副會長
中華老年腫瘤委員會 腫瘤心臟病專委會副主任委員
北京住院醫師規范化培訓委員會委員

李曄雄

教授

中國醫學科學院腫瘤醫院放療治療科主任
中華醫學會放射腫瘤治療學分會第七屆主委
中國醫師協會放射腫瘤治療醫師分會副會長
中國臨床腫瘤學會(CSCO)放射治療專委會候任主委
北京醫學會放射腫瘤學分會候任主委
國際淋巴瘤放療協作組(ILROG)常委
新世紀百千萬人才工程國家級人選
衛生部突出貢獻中青年專家
吳階平-保羅·楊森醫學藥學獎
發表論文300余篇，SCI論文100余篇，總IF 300余分
通訊作者12篇IF>10分，其中4篇>20分，最高35.386分
(Lancet Oncol, JCO, JAMA Oncol, Blood, Ann Oncol, Leukemia, CCR等)

一項評估中國早期乳腺癌保乳術后大分割放療有效性及安全性的多中心、非盲、隨機對照Ⅲ期臨床試驗

在該研究之前尚無隨機研究對比亞洲人群保乳術后的大分割放療（HFRT）與常規分割放療（CFRT）的療效與安全性。研究納入既往接受過保乳手術且T1~2N0~3浸潤性乳腺癌的患者，按照1：1的比例隨機分配，采用全乳調強放射，方案如下：

全乳HFRT的方案為：全乳大分割照射3周（43.5 Gy/15次），瘤床補量3天（8.7 Gy）；

全乳CFRT的方案為：5周（50 Gy/25次），瘤床補量1周(10 Gy/5次)。

主要研究終點為5年局部復發率。2010年8月至2015年11月期間，734例患者參與隨機分配，HFRT組368例，CFRT組366例。中位隨訪時間為73.5個月時，兩組間的5年局部復發率分別為1.2%和2.0%，非劣性檢驗具有統計學意義（HR=0.62，95%CI 0.2~1.88，非劣效性P=0.017）。

兩組間的急性和晚期毒性沒有顯著差異，除了HFRT組的2~3級急性皮膚毒性低于CFRT組（P=0.019）。

因此，該研究證實HFRT和CFRT與瘤床加強治療可能具有相似的、低的局部復發率和毒性。結合中國放療資源的臨床實際，該研究提示，如果有更多的患者可以做大分割放療，那么就可以有效緩解放療設備緊缺的問題，顯著降低醫療費用，方便患者，極具推廣價值。

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