金研獎：吳一龍 ADAURA研究

來源：腫瘤資訊

第二屆金研獎-2021年度中國臨床腫瘤十大原創研究評選已于12月12日正式啟動！

速度掃描下方二維碼報名自薦哦↓↓↓

2020年以來，疫情對我們正常工作和生活的影響一直在持續，但中國腫瘤醫生在國際上的學術/科研影響力卻“欣欣向榮”——在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等國際會議上不斷傳出中國好聲音，在The Lancet Oncology、JCO等國際高影響力的專業期刊上中國醫者亦筆耕不輟，成果頻出。

為了表彰他們的優秀成果和突出貢獻，十大原創研究評選于2020年正式更名為金研獎，在第二屆金研獎即將開啟之際，良醫匯將同大家一起回顧首屆金研獎獲獎者，致敬中國原創研究者！

研究簡介

2020年當地時間9月19日，來自日本國立癌癥研究中心東病院的Matashiro Tsuboi教授在2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）虛擬年會主席論壇Ⅰ上報告了Ⅲ期ADAURA研究的最新結果。數據顯示，奧希替尼用于EGFR突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的術后輔助治療，能夠降低中樞神經系統（CNS）疾病復發或死亡風險達82%。ADAURA研究的全文也同期在線發表于《新英格蘭醫學雜志》，廣東省人民醫院吳一龍教授為ADAURA研究共同通訊作者和第一作者。

吳一龍

腫瘤學教授，博士生導師，IASLC杰出科學獎獲得者

2018-2020年臨床醫學領域全球高被引科學家
2020年世界肺癌大會（WCLC ）主席
廣東省人民醫院（GDPH）終身主任
廣東省肺癌研究所（GLCI）名譽所長
廣東省肺癌轉化醫學重點實驗室主任
吳階平基金會腫瘤醫學部會長
中國醫師協會精準醫學專委會副主任委員
廣東省臨床試驗協會（GACT）會長
中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席
廣東省醫學會肺部腫瘤學會主任委員
中國臨床腫瘤學會前任理事長，現指導委員會主任委員

ADAURA研究是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，旨在對比奧希替尼和安慰劑用于EGFR基因突變陽性ⅠB~ⅢA期NSCLC患者在腫瘤完整切除后的輔助治療的療效和安全性。入組患者將接受奧希替尼或安慰劑治療持續3年或直至疾病復發。研究的主要終點為研究者評估的Ⅱ~ⅢA期患者的無疾病生存期（DFS）。次要研究終點包括總生存期（OS）和安全性等。

ADAURA研究設計

在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，ADAURA研究結果首次公布，數據顯示，在Ⅱ～ⅢA期患者人群中，奧希替尼組1年、2年、3年的DFS率分別為97%、90%、80%，而安慰劑組則為61%、44%、28%。奧希替尼使患者疾病復發或死亡風險降低83%(HR=0.17，P＜0.0001)。在所有人群中（ⅠB～ⅢA），奧希替尼組1年、2年、3年的DFS率分別為97%、89%、79%，而安慰劑組則為69%、53%、41%。奧希替尼使患者疾病復發或死亡風險降低79%(HR=0.21，P＜0.0001)。

ADAURA研究DFS數據

本次ESMO虛擬年會上，ADAURA研究CNS疾病復發數據公布。數據截止2020年1月17日，奧希替尼組和安慰劑組分別有11%和46%的患者出現疾病復發。在出現疾病復發的患者中，奧希替尼組主要以局部復發為主（62%），而安慰劑組則主要為遠處復發（61%）。其中奧希替尼組只有1%的患者出現CNS復發，而安慰劑組為10%。

疾病復發類型

疾病復發部位

在所有人群中，共有45例患者出現CNS DFS事件，其中奧希替尼組6例：4例（1%）出現CNS復發，2例（1%）死亡；安慰劑組為39例：33例（10%）CNS復發，6例（2%）死亡。

CNS DFS事件

在所有人群中，奧希替尼組的中位CNS DFS尚未達到，而安慰劑組為48.2個月，奧希替尼降低CNS疾病復發或死亡風險達82%（HR=0.18，P＜0.0001）；3年的CNS DFS率，兩組分別為98%和82%。

ADAURA研究所有人群的CNS DFS數據

預估的18個月時的CNS疾病復發幾率，奧希替尼組為＜1%，而安慰劑組為9%。同時CNS復發的累計發生率，奧希替尼組始終低于安慰劑組。

假定的CNS和非CNS復發率

ADAURA研究更新的數據表明，局部和遠處復發風險的降低，以及CNS DFS的改善，進一步給予奧希替尼輔助治療作為一種高效、改變實踐的治療策略用于腫瘤完整切除后的EGFR基因突變陽性ⅠB~ⅢA期NSCLC患者更多的支持。

在EGFR基因突變陽性NSCLC的術后輔助靶向治療探索上，中國專家學者貢獻巨大，在ADAURA研究發表之前，ADJUVANT和EVAN研究均已先后發表。同時在ADAURA研究，來自國內的多家醫院均有參與，在《新英格蘭醫學雜志》上公布的ADAURA研究者名單中，廣東省人民醫院吳一龍教授、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院赫捷院士，上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授赫然在列，此外在研究背后，還有更多中國專家學者的默默付出。期待未來在中國腫瘤學界專家學者的共同努力下，能夠在世界的舞臺上發出更多的中國聲音。

相關鏈接：

《新英格蘭醫學雜志》：奧希替尼治療腫瘤完全切除的EGFR突變陽性NSCLC

參考文獻

Tsuboi M,Wu YL,He J,et al.Osimertinib adjuvant therapy in patients(pts) with resected EGFR mutated(EGFRm) NSCLC(ADAURA):Central nervous system(CNS) disease recurrence[EB/OL].ESMO 2020,abstract LBA1.

Wu YL,Tsuboi M,He J,et al.Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer[EB/OL].N Engl J Med,2020 Sep 19.DOI:10.1056/NEJMoa2027071

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本