癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI）即將于當地時間1月21日至23日以召開。近日，2022 ASCO-GI摘要內容正式公布，多項重磅研究即將揭曉。胰腺癌是一種惡性程度很高，診斷和治療都很困難的消化道惡性腫瘤，目前已有多個新一代的藥物試圖通過恢復受損的細胞凋亡信號傳導途徑治療胰腺癌。
本次ASCO GI會議上將公布eryaspase 聯合化療對比單獨化療作為晚期胰腺癌患者二線治療的隨機 3 期研究（Trybeca-1）結果。
背景：
Eryaspase由封裝在供體來源的紅細胞內的L-天冬酰胺酶組成，可作用于癌細胞改變的天冬酰胺和谷氨酰胺代謝。一項針對晚期胰腺癌患者的早期 IIb 期研究顯示，eryaspase聯合化療可提高總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。
方法：
TRYbeCA-1是一項隨機、開放標簽的III期試驗，將 eryaspase 與化療聯合用于既往僅接受過一種全身抗癌治療的晚期胰腺腺癌患者，按1:1隨機接受吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇或伊立替康/氟尿嘧啶 (5FU) 治療（取決于接受的一線治療），聯合或不聯合 eryaspase，在第 1 天和第 15 天靜脈輸注給藥，每4周為1周期。入組標準包括一線全身治療時或之后出現進展、ECOG 體能狀態 0 或 1、III-IV 期疾病、疾病進展的書面證據、有效的腫瘤組織和足夠的器官功能。主要終點是OS。
結果：
該研究共納入 512 例患者。治療組之間的基線特征均衡。該研究未達到 OS的主要終點 [HR：0.92（95% 置信區間 (CI)，0.76-1.11），p=0.375]。接受 eryaspase聯合化療患者的中位 OS 為 7.5 個月（95% CI，6.5-8.3），而單獨化療組為 6.7 個月（95% CI，5.4-7.5）。
與對照組 109 例患者相比，107例接受 eryaspase和伊立替康-5FU 治療的患者有OS 獲益的趨勢，中位 OS 分別為 8.0 個月和 5.7 個月 [HR：0.81（95% CI：0.60-1.09）]。各種預后因素的療效一致。eryaspase 和對照組的中位PFS 分別為3.7個月和3.5個月 [HR: 0.89 (95% CI: 0.73-1.07), p=0.215]。
eryaspase 和對照組的疾病控制率分別為 57.6% 和 49.0%（p=0.047）。eryaspase 組最常見的不良事件是虛弱、腹瀉和貧血（3-4 級發生率分別為 16.9%、7.66% 和 17.3%）。Eryaspase 似乎沒有增強化療的毒性。
結論：
這項大型前瞻性研究沒有達到改善患者OS的主要終點。然而，在eryaspase聯合伊立替康/5FU 亞組中表現出良好的耐受性和令人鼓舞的生存獲益，值得進一步研究。
參考文獻：
Trybeca-1: A randomized, phase 3 study of eryaspase in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone as second-line treatment in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma (NCT03665441).2022 ASCO GI.
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