2018年11月26日,整個醫療界和癌友圈都為一款FDA新批準上市的抗癌藥物沸騰,這就是全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥–Vitrakvi ?(拉羅替尼,larotrectinib,下文統稱拉羅替尼),用于成人和小兒具有神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的實體瘤治療。這在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。
而讓肺癌患者振奮的是,2019年的NCCN指南就早已經將拉羅替尼納入NTRK融合陽性非小細胞肺癌一線治療!
近期,這款藥物再次給肺癌患者帶來福音!larotrectinib在NTRK融合肺癌患者中的首個分析數據報告公布,非常振奮人心!對于晚期肺癌,即便是有腦轉移,接受拉羅替尼治療的反映率也很高,并且持久性良好,顯著延長了晚期患者的生存期。
客觀緩解率高達73%!拉羅替尼為NTRK+肺癌患者帶來長生存希望!
近期,一項研究分析了拉羅替尼治療NTRK+患者的兩項全球、多中心臨床試驗中專門針對肺癌患者的臨床數據,公布在《JCO Precision Oncology》上,這是首個發表出版的拉羅替尼在NTRK+肺癌患者中的研究數據。
結果顯示:
截至 2020 年 7 月 20 日,已治療 20 名 TRK 融合陽性肺癌患者。在 15 名可評估患者中,總緩解率( ORR )為 73%;1 名 (7%) 患者完全緩解,10 名 (67%) 患者部分緩解,3 名 (20%) 患者病情穩定,1 名 (7%) 患者病情進展為最佳反應。
并且緩解持續時間長達33.9 個月(近3年);無進展生存期35.4 個月(近三年);總生存期40.7 個月(超過三年)。
更值得一提的是,在基線腦轉移患者中,客觀緩解率(ORR )為 63%,具有強大的入腦活性。
這意味著,Larotrectinib 對攜帶NTRK基因融合的晚期肺癌患者(包括中樞神經系統轉移的患者)具有高度活性,具有快速和持久的反應、延長生存獲益和良好的長期安全性。因此,所有的肺癌患者都應進行NTRK融合的常規檢測,一旦存在這個“鉆石”靶點,就有可能獲得長生存之“鑰”!
比如研究中報道的這個幸運的案例:
46歲的M先生被診斷為Ⅳ期肺癌,因為無法手術,接受了9個月的化療和2個月的PD-1 抑制劑 dostarlimab后出現了進展。當臨床上沒有更好的治療方式時,基因檢測發現了一線生機。他的基因中竟然存在TPM3-NTRK1融合,很幸運的參加了當時代號為loxo-101,也就是現在大名鼎鼎的拉羅替尼的臨床試驗,僅僅不到2個月,他的病灶就縮小了30%以上,達到了部分緩解。并且持續治療的時間長達39個月!
此外,之前全球腫瘤醫生網醫學部還報道過兩位NTRK陽性的肺癌患者的傳奇抗癌經歷,感興趣的病友可點擊下方鏈接:
精準醫學帶來生存奇跡!新型抗癌藥物讓四期肺癌患者成功擺脫癌癥!
肺癌中的“鉆石”靶點NTRK
看到上述振奮人心的介紹,是不是又讓山重水復疑無路的肺癌患者多了一份希望,但是想使用這款“傳奇”神藥有個硬性條件,必須含有NTRK基因融合,并且只能是融合,NTRK突變或擴增都不適合。那么肺癌患者該如何檢測NTRK融合呢?一般的基因檢測可以嗎?我們先來了解以下幾點:
一,TRK融合有哪些融合類型?各占比多少?
TRK融合包括TRKA (NTRK1)(約占45%)、TRKB (NTRK2)(約占2%)和TRKC(NTRK3)(約占53%)。
二,肺癌中常見的NTRK融合是哪個?
肺癌常見的是 TPR-NTRK1融合。耐藥突變可能是:NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突變。
三,肺癌患者中NTRK融合人群有多少?
NSCLC 的患者中有 0.2% 存在 NTRK 融合,通常不與其它致癌驅動因子(如 EGFR、ALK或ROS1)同時存在。
四,該使用什么方法進行NTRK基因融合檢測呢?
目前,有多種方法可用于檢測NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測。
目前,有多種方法可用于檢測NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測,其中,NGS二代測序最具優勢。此外,FDA已經專門批準了NTRK的檢測產品。想申請檢測的病友可以直接參加“方舟援助計劃”。
NTRK融合肺癌患者如何接受治療?
目前拉羅替尼已在美國,日本,歐洲上市,但成人每年的費用為393,600美元(近260萬人民幣),此價格對于國內患者來說,堪稱天價。
值得慶幸是,中國的癌癥患者迎來了好時代,除了拉羅替尼,還有兩款美國的NTRK抑制劑及多款中國自主研發的NTRK抑制劑正式在國內獲批開展臨床試驗,正在招募患者,并且已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療,成功逆轉了病情,我們希望有更多的病友知道這個好消息,有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物,戰勝癌癥!
近15年,肺癌基因組測序取得了前所未有的突破,各類致癌突變如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF….的發現,使癌癥學家們不斷努力研發出一代又一代靶向藥物,讓肺癌患者的治療選擇更多,生存期更長,生活質量更高。在眾多靶點中大放異彩的新一代“鉆石”基因NTRK,也給肺癌患者帶來了長生存的驚喜!。
科技的進步,拉羅替尼 Vitrakvi(larotrectinib)等新藥物的研發成功是抗癌史上的一次飛躍,我們期待中國也能自主研發這類抗癌特藥,將會惠及到更多的中國老百姓。更期盼人類最終完全攻克癌癥的那一天!
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