癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網隨著免疫治療的發展，前幾年公布的CASPIAN研究和IMPOWER133研究打破了小細胞肺癌領域近三十年的沉寂，與既往標準化療相比，免疫治療的加入使小細胞肺癌的中位總生存期（OS）首次超過1年。在今年ELCC大會上，由上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授牽頭開展的一項新藥研究再次取得突破，中位OS達到14.88個月。
研究背景
這是一項開放標簽單臂 Ib 期臨床試驗（NCT04346914），旨在探索PD-L1單克隆抗體 Socazolimab+卡鉑+依托泊苷一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效和安全性。既往I期臨床研究已經證實了該聯合方案具有較好的安全性和有效性。
研究方法
患者每3周接受一次Socazolimab（5mg/kg），直至疾病進展或醫生做出治療決策。每3周注射1次卡鉑，并在3周治療周期的第1、2 和 3 天連續注射依托泊苷（100mg/m2）。主要終點是安全性。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DOR）和OS。
研究結果
2020年4月15日（入組日期）至2021年12月30日（數據截止）期間，共納入20例廣泛期小細胞肺癌患者，并接受Socazolimab+卡鉑+依托泊苷治療。ORR為70.0%（95% CI：45.72%，88.11%）。中位 PFS 為 5.65 個月（95% CI: 4.14, 6.54），中位 DOR 為 4.29 個月（95% CI: 2.76, 5.85）。中位 OS 為 14.88 個月（95% CI：10.09，NE）。95%的患者發生了3 級及以上治療相關的不良事件。無治療相關死亡事件發生。
研究結論
結果顯示，Socazolimab+卡鉑+依托泊苷一線治療廣泛期小細胞肺癌顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性，OS結果高于既往臨床研究結果，包括IMPOWER133（12.3個月）和CASPIAN研究（12.9 個月）。目前一項納入498例患者的III期安慰劑對照臨床試驗正在進行中。
參考文獻：
S. Lu, Z. Chen, Z. Li, et al. Efficacy and safety of the anti-PD-L1 monoclonal antibody Socazolimab in combination with carboplatin and etoposide for extensive-stage small cell lung cancer: Results from the phase Ib clinical trial. 143P. 2022 ELCC.
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