PD-1抑制劑作為新輔助治療對非小細胞肺癌患者有效

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▎臨床問題：

針對非小細胞肺癌（NSCLC）患者，PD-1抑制劑作為新輔助治療方案的長期有效性與可行性如何？

程序性死亡受體-1（PD-1）抑制劑已被證實在包括NSCLC在內的多種癌癥中具有可行性和有效性。但很少有研究對PD-1抑制劑作為新輔助治療的有效性進行長期隨訪評估。在這項對NSCLC患者進行為期3年隨訪的1b期研究中，報告了接受PD-1抑制劑作為新輔助治療的患者的臨床結局。Journal of Thoracic Oncology的一項研究表明：接受PD-1抑制劑作為新輔助治療時，PD-L1表達陽性且腫瘤突變負荷高的NSCLC患者具有良好的臨床結局。

研究發表截圖

▎研究方案：

對IA-IIIB期的NSCLC患者共使用兩次劑量的信迪利單抗（靜脈注射，200mg）。在第一劑信迪利單抗注射后的29至43天內進行手術切除治療，其后再注射第二劑。所有患者在入組時和手術前都接受了正電子發射斷層掃描-計算機斷層掃描（PET-CT），以評估給予PD-1抑制劑后的腫瘤代謝情況。其次，該研究還在32名符合條件的患者中，評估了程序性細胞死亡配體1（PD-L1）的表達，并對其進行探索性分析。主要終點為安全性。總生存期（OS）、無病生存期（DFS）、事件生存率（EFS）和主要病理性反應（MPR）是關鍵的次要終點。平均隨訪時間為37.8個月。

▎主要發現：

平均隨訪的37.8個月期間，在R0期接受了切除術的患者中，3年OS率為88.5%，3年DFS率為75.0%。

在PD-L1表達陽性的患者中，3年OS和DFS率分別為95.5%和81.8%。

8例患者腫瘤復發，其中包括了腫瘤局部復發、肺轉移、腦轉移和骨轉移。

PD-L1≥1%的患者比其他亞組具有更有利的臨床結局（HR，0.275；95%CI，0.078-0.976）。

從該研究團隊在既往文章中首次報告以來，在3年的隨訪時間中沒有再發生新的不良事件（AEs）。

▎不足與展望：

總的來說，這項研究是對接受PD-1抑制劑作為新輔助治療的NSCLC患者長期生存率的首次研究報告。且在為期三年的隨訪中，PD-L1表達陽性且腫瘤突變負荷高的患者具有更良好的臨床結局。

參考資料：

https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00216-7/fulltext

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本文首發：醫學界腫瘤頻道

本文作者：頂刊精要組

責任編輯：Sweet

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