全球的癌癥組織及研究者前仆后繼，不斷研發出全新的抗癌藥物和技術紛紛亮相，向癌癥宣戰！

2022 年 9 月 21 日，美國癌癥研究協會在華盛頓特區發布了2022年度最新的癌癥進展報告，報告中全面總結了從 2021年 8 月 1 日到 2022 年 7 月 31 日，剛剛過去的這一年里，癌癥治療最值得關注的新進展，全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了其中的精華部分，快來看下這份權威的報告給我們帶來了哪些全新的抗癌希望。

注：AACR（美國研究協會）成立于1907年，是世界上成立最早，規模最大的致力于全面、創新和高水準癌癥研究的科學組織。每年AACR都會公布年度最新的癌癥治療最新進展，包括目前癌癥仍然存在的巨大挑戰有哪些，以及癌癥治療取得了哪些重大突破，是全球最權威的進展盤點之一，對于醫生和患者們意義重大！

美國癌癥研究協會：癌癥治療五大支柱的突破性進展！

美國癌癥研究協會關于整個癌癥治療領域的進展統計顯示，在過去一年中，橫跨癌癥治療的五大支柱–手術、放療、化療、分子靶向治療和免疫治療都取得了重大進展，正在挽救更多的癌癥患者并改善治療效果。

從 2021 年 8 月 1 日到 2022 年 7 月 31 日，FDA 已批準了 8 種新的抗癌療法，同時FDA還擴大了10 種先前批準的抗癌療法的使用范圍，以治療其他癌癥類型，為更多患者帶來新的治療選擇和希望。

（注：全球腫瘤醫生網醫學部為大家重點整理了新增藥物的表單和藥物詳情，如果想申請其中新藥的治療，可以聯系醫學部評估是否符合免費用藥條件。點擊可查看大圖）

FDA新批準的抗癌療法：2021年8月1日-2022年7月31日

手 術

19世紀末以前，手術是治療癌癥患者的唯一方法，直至今日，手術仍是癌癥治療的第一大支柱。最近的一項研究表明，到 2040 年，全球對癌癥手術治療的需求將增加 52 % ( 413 ). 研究人員不斷創新新的和改進的策略，以最大限度地提高癌癥患者手術的益處并最大限度地減少傷害。

放 療

放射療法在1896年成為癌癥治療的第二大支柱，臨床中大約50％的患者需要接受放射治療來縮小或消除腫瘤或防止局部復發。目前，立體定向消融放射治療，調強放療和質子質子是最先進的放療技術，可以更精確地將放射線靶向腫瘤，避免腫瘤周圍的健康組織受到放射線造成的損害，從而可以減少放射療法的長期副作用。原文鏈接：一文總覽|全球八大腫瘤放療新技術適應癥，優勢大盤點

化 療

細胞毒性化學療法是第三種成為癌癥治療支柱的治療方法）。如今，越來越多新型化療藥物能夠提高患者生存率和生活質量。

靶向治療

在 2021 年 8 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日期間，FDA 批準了 8 種新的靶向療法。其中最大的突破是全球首款且目前唯一一個用于BRAF V600E突變成人及兒童泛瘤種治療藥物組合獲批。此外，FDA 還擴大了10種先前批準的分子靶向療法的使用，以治療新型癌癥。越來越多的難治性靶點打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。

非小細胞肺癌

1

2021年9月15日，TAK788獲批治療EGFR20ins非小細胞肺癌

2021年9月15日，FDA 加速批準mobocertinib (Exkivity，莫博替尼，代號為TAK-788)用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的第二款靶向療法，是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步，具有重大的意義！原文鏈接：剛剛！肺癌EGFR 20ins第二款靶向藥TAK-788獲批上市

乳腺癌

2

奧拉帕尼獲批早期高危乳腺癌的輔助治療

2022年3月11日，美國FDA批準奧拉帕尼（Lynparza）用于已經完成化療和局部治療的早期HER2陰性、BRCA突變的高危早期乳腺癌。

3

DS8201獲批乳腺癌二線治療適應癥

2022 年 5 月 4 日，美國FDA批準 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201) 用于不可切除或轉移性HER2陽性成年乳腺癌，既往全身治療中曾接受抗HER2治療，或于新輔助治療或輔助治療中接受抗HER2治療并在治療期間或治療完成后6個月內發生疾病復發的患者。這是暨乳腺癌三線治療及胃癌二線治療后，DS8201獲批的第三個適應癥。

4

2021年10月12日，FDA批準Verzenio用于早期乳腺癌

2021 年 10 月 12 日，FDA批準 abemaciclib（Verzenio，禮來公司）與內分泌療法（他莫昔芬或芳香酶抑制劑）聯合用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子成人患者的輔助治療受體 2 (HER2) 陰性、淋巴結陽性、復發風險高且 Ki-67 評分≥20% 的早期乳腺癌。這是第一個被批準用于乳腺癌輔助治療的 CDK 4/6 抑制劑。原文鏈接：速遞|乳腺癌新藥abemaciclib獲批，生存期翻倍！HR + / HER2-晚期乳腺癌一線治療將有新選擇！

甲狀腺癌

5

2021年9月17日，FDA批準卡博替尼用于甲狀腺癌

2021 年 9 月 17 日，FDA批準卡博替尼（Cabometyx，Exelixis，Inc.）用于 12 歲及以上患有局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌 (DTC) 的成人和兒童患者，這些患者接受過 VEGFR-靶向治療或不適合或難以接受放射性碘的人。速遞 | 九個靶點的“神藥”又有新適應癥了！拉博替尼治療甲狀腺癌獲FDA優先審查

膽管癌

6

2021年8月25日，FDA批準Tibsovo用于晚期膽管癌

2021 年 8 月 25 日，FDA批準 ivosidenib（Tibsovo，Servier Pharmaceuticals LLC）用于IDH1突變的既往治療過的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。速遞 | 膽管癌新藥Ivosidenib獲FDA批準，22%的患者無進展生存期超過1年！

腎癌

7

FDA批準樂伐替尼聯合派姆單抗一線治療晚期腎癌

2021年8月10日，FDA批準樂伐替尼（Lenvima，衛材）聯合派姆單抗（Keytruda，默克）用于成年晚期腎細胞癌（RCC）患者的一線治療。

白血病

8

首個白血病IDH1抑制劑獲批

2022 年 5 月 25 日，美國FDA批準 ivosidenib（Tibsovo）與阿扎胞苷聯合用于新診斷的具有易感 IDH1 突變的75歲以上急性髓性白血病（AML）患者。Ivosidenib是IDH1酶的一種口服靶向抑制劑，是FDA批準的治療R/R AML和IDH1突變患者的第一個也是目前唯一的治療方法。

宮頸癌

9

2021年9月20日，FDA批準Tivdak用于晚期宮頸癌

2021 年 9 月 20 日，FDA加速批準了 tisotumab vedotin-tftv（Tivdak，Seagen Inc.），這是一種組織因子導向抗體和微管抑制劑偶聯物，用于化療后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌成人患者。原文鏈接：里程碑！晚期宮頸癌迎來首款ADC療法！Tivdak獲得FDA批準上市

前列腺癌

10

PSMA陽性前列腺癌首款靶向放射配體療法獲批

2022年3月23日，FDA批準靶向放射性配體療法Pluvicto(Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)上市，用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性、轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Pluvicto是首款被FDA批準的用于治療這類mCRPC患者的靶向放射配體療法。

實體瘤

11

全球首款BRAF V600E泛癌種療法獲批

2022年6月22日，FDA 已加速批準 dabrafenib 聯合曲美替尼用于治療 6 歲及以上患有不可切除或轉移性實體瘤、攜帶 BRAF V600E 突變且在先前治療后進展且沒有令人滿意的替代治療選擇的成人和兒童患者。值得一提的是，這是全球首款且目前唯一一個獲批用于BRAF V600E突變成人及兒童泛瘤種治療藥物組合，同時，這也是BRAF/MEK抑制劑首次獲批用于兒童患者的治療，具有里程碑式的意義！

免疫治療

癌癥免疫治療通過釋放患者免疫系統的能力來對抗癌癥，腫瘤的免疫治療雖發展晚，卻以前所未有的速度進入臨床，近年來，它已成為癌癥治療的第五大支柱，并有望最終成為治愈腫瘤的重要武器。

我們一起看下過去一年有哪些新批準的免疫療法給病友們帶來生存奇跡。

免疫檢查點抑制劑（PD-1/L1）

2021 年 8 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日期間，多種免疫檢查點抑制劑已被批準用于治療 各類實體瘤。最重要進展之一是 FDA 批準了一種新的檢查點抑制劑 relatlimab，用于治療轉移性黑色素瘤。此外，FDA 還擴大了四種先前批準的檢查點抑制劑的使用——cemiplimab-rwlc (Libtayo)、nivolumab (Opdivo)、pembrolizumab (Keytruda) 和 ipilimumab (Yervoy)。

1

首個非小細胞肺癌新輔助治療-OPDIVO+化療方案獲批

2022年3月4日，美國FDA批準Opdivo(nivolumab，O藥)聯合化療，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者，不論患者PD-L1表達情況。這是首個也是目前唯一一個獲批的NSCLC術前新輔助治療方案。相關閱讀：2022版非小細胞肺癌CSCO指南出爐！

2

2021年10月15日，阿特珠單抗獲批非小細胞肺癌輔助治療

2021 年 10 月 15 日，FDA批準批準Tecentriq（T藥）用于 II 至 IIIA 期轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者手術及鉑類化療后的輔助治療，PD-L1 ≥ 1% 。這是第一個、也是目前唯一一個可以用于非小細胞肺癌輔助治療的癌癥免疫療法。這一方案開啟了一個全新的時代，讓早期肺癌患者也有接受免疫治療的機會，并增加臨床治愈的比例。原文鏈接：速遞 | 無病生存42.3個月！阿特珠單抗獲批非小細胞肺癌輔助治療適應癥

3

2021年10月13日，派姆單抗獲批宮頸癌一線治療

2021 年 10 月 13 日，FDA批準派姆單抗（Keytruda，默克）聯合化療，聯合或不聯合貝伐單抗，用于PD-L1（CPS ≥1）的持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者。原文鏈接：速遞 | 派姆單抗方案獲批宮頸癌一線適應癥，緩解率68%

4

2021年8月19日，FDA批準納武單抗用于尿路上皮癌

2021年8月19日，FDA批準nivolumab（Opdivo，Bristol-Myers Squibb Co.）用于接受根治性切除術后復發風險高的尿路上皮癌（UC）患者的輔助治療。

5

2021年12月3日，FDA批準派姆單抗用于成人及兒童黑色素瘤的輔助治療

2021 年 12 月 3 日，FDA批準派姆單抗（Keytruda，默克）用于IIB 或 IIC 期成人和兒童（≥12 歲）完全切除后的黑色素瘤患者的輔助治療。原文鏈接：速遞 | 九個靶點的“神藥”又有新適應癥了！拉博替尼治療甲狀腺癌獲FDA優先審查

6

2021年8月17日，FDA批準Jemperli用于晚期實體瘤

2021 年 8 月 17 日，FDA加速批準 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于治療錯配修復缺陷 (dMMR) 復發性或晚期實體瘤成年患者，這些患者既往接受過治療后進展或臨床上沒有治療選擇。

7

全球首款LAG-3免疫療法獲批上市！“史上最強”雙免疫療法誕生

2022年3月18日，FDA 批準 relatlimab （瑞拉利單抗）聯合nivolumab 的固定劑量組合用于治療 12 歲或以上且患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者，這一“黃金搭檔”也有了專屬的名字–Opdualag。這是全球首款LAG-3抑制劑，也是繼PD-1和CTLA-4之后第三個應用于臨床的免疫檢查點，具有里程碑式的意義！這款療效更好的新型的免疫療法將給癌癥患者帶來全新的“治愈”希望！原文鏈接：里程碑！全球首款LAG-3免疫療法獲批上市！“史上最強”腫瘤雙免疫療法誕生！

8

免疫聯合療法獲批食管癌一線治療

2022年5月27日，美國FDA批準了免疫療法納武利尤單抗(Opdivo，即O藥)兩種聯合治療方案(O藥與含氟嘧啶和含鉑化療聯用;O藥與伊匹木單抗(Y藥)聯用)作為一線療法，治療晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)，無論患者PD-L1狀態如何。這兩種基于納武利尤單抗的聯合療法都顯示出巨大的生存獲益，為食管癌患者提供了更好的治療選擇。

9

子宮內膜癌迎來第三款免疫療法

2022年3月22日，FDA批準了派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新適應癥，用于經過前線全身治療后疾病進展的微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者，這些患者必須不適合接受治愈性手術或放射治療。好消息是，除了派姆單抗，眾多子宮內膜癌的新藥目前正在臨床招募中，想參加的患者可以申請方舟新藥計劃。

過繼性細胞免疫療法（CAR-T，TILs，TCR-T）

另一種在某些類型的癌癥上表現出非凡成功的免疫療法稱為過繼細胞療法或細胞免疫療法，這種方法可以顯著增加殺死癌癥的 T 細胞的數量，從而增強患者的免疫系統以尋找和摧毀癌細胞。

1

全球首款實體瘤TCR-T細胞免疫療法獲批

2022年1月25日，FDA批準tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited），一種雙特異性 gp100 肽-HLA 導向的 CD3 T 細胞接合劑，用于 HLA-A*02:01 陽性的無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。值得一提的是，這是2022年FDA批準的全球首款抗癌療法，同時也是全球首款獲批的實體瘤TCR-T療法，這意味著T細胞療法向實體瘤正式發起挑戰，具有里程碑式的意義！原文鏈接：里程碑!全球首款實體瘤TCR-T療法獲批上市！

2

首款國產CAR-T療法獲批骨髓瘤

2022年2月28日，FDA批準傳奇生物的靶向BCMA CAR-T療法–Carvykti 上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者，這些患者既往接受過四種或四種以上的治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體，給晚期走投無路的患者帶來了新的選擇，同時它也有了自己的大名–西達基奧侖賽。值得一提的是，這是首款國產的CAR-T免疫療法獲得FDA批準上市，意味著中國的CAR-T療法正式登上世界舞臺！這是中國抗癌史上又一值得鐫刻的里程碑！原文鏈接：里程碑！FDA批準首款國產CAR-T療法Carvykti上市！價格、適應癥都公布了

3

大B細胞淋巴瘤全球首款二線CAR-T療法

2022年4月1日，FDA批準CAR-T細胞治療藥品Yescarta用于一線化療免疫療法難治或一線化療免疫療法后12個月內復發的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。這也是全球首款獲得FDA批準作為LBCL二線療法的CAR-T藥物。

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首款CAR-T療法獲批濾泡淋巴瘤

2022 年 5 月 27 日，美國 FDA加速批準 tisagenlecleucel（Kymriah）用于治療兩線或多線全身治療后的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。這是FDA 批準的Kymriah 的第三項適應證，也是在成人/兒童適用療法中唯一獲批的 CAR-T 細胞療法。好消息是，眾多CAR-T療法目前正在臨床招募中。

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大B細胞淋巴瘤第二款二線CAR-T療法獲批

2022年6月25日，FDA批準了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于成人大 B 細胞淋巴瘤患者的二線治療（包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級別 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 級）。

未來，癌癥治愈終將成為現實！

癌癥研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌癥基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌癥治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們為更多不同類型的癌癥患者造福。

隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待，從現在起20年后，人類能夠接種疫苗來預防癌癥，戰勝癌癥，相信這一天離我們不遠了！

參考資料：

https://www.aacr.org/

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