癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2023年7月18日，微芯生物宣布其自主研發的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑西達本胺聯合R-CHOP用于既往未經治療的MYC和BCL2表達陽性的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。
西達本胺（Chidamide，商品名愛譜沙/Epidaza）：國家1類原創新藥，機制新穎，唯一口服的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，對腫瘤抑制性免疫微環境具有重新激活作用，單獨或聯合其他藥物用于惡性腫瘤治療。
目前獲批的適應癥：
?中國：外周T細胞淋巴瘤和乳腺癌
?日本：成人白血病和外周T細胞淋巴瘤
?用于彌漫大B細胞淋巴瘤（MYC/BCL2雙表達淋巴瘤）的新適應癥上市申請獲國家藥監局受理，預計很快正式獲批
?多項臨床試驗正在開展，包括全球多中心一線黑色素瘤三期臨床試驗，以及聯合不同抗腫瘤免疫治療的多項臨床試驗。
用法用量：
西達本胺 30mg，口服，每周2次（兩次服藥間隔不應少于3天，如周一、周四）
不良反應管理
西達本胺總體安全性良好，但“是藥三分毒”，在看到療效的同時，也須重視不良反應的監測和管理，更好服務患者。
1、西達本胺在臨床試驗中觀察中的常見不良反應：
?血液學異常（主要表現為血小板計數降低、白細胞或中性粒細胞降低、血紅蛋白水平降低）
?全身異常（比如乏力、發熱等）
?胃腸道異常（比如腹瀉、惡心嘔吐）
?代謝及營養系統異常（食欲下降、低鉀血癥、低鈣血癥）
?其他異常（頭暈、皮疹等）。
?少數患者觀察到QTc間期延長，多為1-2級，不伴有臨床癥狀，大多數結束時可恢復。
2、不良反應分級處理：
?1-2級：可繼續原劑量用藥，并酌情給予對癥處理
?3級：可酌情繼續原劑量、或減量使用、或暫停用藥待不良反應≤1級后按原劑量或減量應用
?4級：出現4級血液學不良反應，暫停用藥待不良反應≤1級后減量應用；出現4級非血液學不良反應，停藥。
?首次減量建議減至20mg，每周2次；再次減量建議10mg，每周2次。若仍然無法耐受，建議停藥。
3、幾點注意事項：
?用藥前6周要更密切監測血常規（西達本胺血液學不良反應多發生在首次服藥6周內，6周之后發生率低于5%）。
?建議餐后半小時服用（西達本胺為脂溶性藥物，餐后服用西達本胺平均血藥濃度高于空腹服用且胃腸道反應較小）。
?如若出現惡心嘔吐等癥狀，后續用藥建議二級預防（預防性止吐），以免影響患者的用藥依從性。
?慎用：中/重度肝腎功能損傷患者；有QTc間期延長病史的患者、先天性長QT綜合征患者、正在服用抗心律失常藥或其他可能延長QTc間期的藥物的患者。
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