奧希替尼AURA3最終OS數據出爐；BRCA突變晚期乳腺癌，靶向化療三聯方案療效確切 | 腫瘤情報

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關鍵點提醒：

1. Lancet Oncology：HER2呈陰性BRCA突然變化末期乳腺癌，靶點放化療三聯計劃方案明顯增加PFS

2. JAMA Oncology：納武利尤單抗新輔助治療口腔內部鱗狀細胞癌病人的功效優良

3. JAMA Oncology：AI優化算法可用以確診乳腺鉬靶檢查檢查單

4. JAMA Oncology： 依據前列腺癌病人安全風險，調節積極檢測抗壓強度是行得通的

5. Annals of Oncology：奧希替尼醫治T790M突然變化對比放化療更微毒，是醫治優選

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Lancet Oncology：HER2呈陰性BRCA突然變化末期乳腺癌，靶點放化療三聯計劃方案明顯增加PFS

8月26日，Lancet Oncology發布了BROCADE3調查報告，對Ⅰ＋紫杉醇±PARP緩聚劑Veliparib醫治HER2呈陰性BRCA突然變化末期乳腺癌的實效性和安全系數開展了較為。

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它是一項國際性多管理中心隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床實驗，二零一四年7月29日-20181月17日從36個我國地域147家醫院門診入組年紀≥18歲、BRCA突然變化、病理學或細胞學確定HER2呈陰性末期乳腺癌、二線放化療不成功病人513例，按2∶1的占比任意分成2組，給與Ⅰ 紫杉醇 Veliparib或安慰劑效應醫治，直到病情嚴重或毒副作用沒法承受。關鍵科學研究終點站為無進度存活期（PFS）。

數據顯示，意愿醫治的509例病人中，Veliparib組（337例）與安慰劑對照組（172例）的負相關PFS各自為14.5個月（95%CI：12.5-17.7）和12.6個月（95%CI：10.6-14.4）。進度或身亡風險性降低29%（HR：0.71，95%CI：0.57-0.88，P&#x三d;0.0016）

該科學研究結果顯示，針對BRCA突然變化末期乳腺癌病人，Veliparib Ⅰ＋紫杉醇可明顯增加PFS，并降低進度或身亡風險性。

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JAMA Oncology：納武利尤單抗新輔助治療口腔內部鱗狀細胞癌病人的功效優良

8月26日，一項評定PD-1緩聚劑或PD-1緩聚劑協同CTLA-4緩聚劑做為新輔助療法治療口腔內部鱗狀細胞癌病人的安全系數和實效性臨床實驗發布在JAMA Oncology上。

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從二零一六年-今年，此項任意、對外開放標識、Ⅱ期臨床實驗征募了29例沒經醫治的口腔內部鱗狀細胞癌的病人。在第一周和第三周各自用3 mg/kg的納武利尤單抗或納武利尤單抗 ipilimumab（1 mg/kg，僅在第一周給與）對病人開展醫治。病人在醫治兩個周期時間后的3至七天開展手術治療。

14名病人被分派至納武利尤單抗組（N組），15名病人被分派至納武利尤單抗 ipilimumab組（N I組）。基準線時，T2期腫瘤病人20例，高些分期病人9例，淋巴結節呈陽性病人17例。醫治后，21名病人出現了與醫治有關的毒副作用反映，N組和N I組各自有2名和5名病人產生3-四級不良反應。在N和N I組上都有腫瘤減輕的直接證據（容積減輕：50%、53%；病理學分期減少：54%、73%）。一年PFS率是85％，一年總存活（OS）率是89％。

學者表明，在手術治療摘除以前用納武利尤單抗或納武利尤單抗 ipilimumab開展醫治是行得通的，目前直接證據適用應用這種藥品開展進一步的新輔助治療科學研究。

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JAMA Oncology：AI優化算法可用以確診乳腺鉬靶檢查檢查單

8月26日，一個外界評定三種商業化的人工智能技術（AI）優化算法單獨確診乳腺鉬靶檢查檢查單的科學研究發布在JAMA oncology上。科學研究結果表明：商業化的AI優化算法能夠評定篩選胸部鉬靶檢查匯報，并具備充足的確診特性。

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本科學研究是一個描述性研究病案對比科學研究，對3種商業化AI檢測軟件單獨剖析乳腺鉬靶檢查影象的工作能力開展了較為，并對其融合急診科醫生的篩選實際效果開展了鑒定。

研究對象是2008年-二零一五年接受乳腺癌篩選的女士，共列入了8805名年紀在四十歲-74歲中間的女士。全部研究對象均接受乳腺鉬靶檢查影象查驗，且胸部均無假體，都沒有患過乳腺癌。科學研究樣版包含739名被確診為乳腺癌（呈陽性）的女性和8066名身心健康對比（乳腺癌呈陰性）的隨機樣本。依據篩選時或篩選后12個月內病理檢查明確呈陽性隨診結果，依據2年無癌隨診明確呈陰性隨診結果。3種AI檢測軟件（AI-1、AI-2、AI-3）對所有乳腺鉬靶檢查影象開展剖析，得到癌病異常得分。針對一切正常或出現異常的臨界點界定為第一讀片急診科醫生均值特異度（96.6%）。

科學研究數據顯示：病案組里有618例（84%）在開展乳腺癌篩選后查驗出乳腺癌，在其中121例（16%）在篩選后的12個月內診斷出。

AI-1真假陽性率（又被稱為接受者、試驗者、觀測者實際操作特點）曲線圖總面積（AUC）為0.956（95%CI：0.948-0.965），AI-2優化算法AUC為0.922（95%CI：0.910-0.934），AI-3優化算法AUC為0.920（95%CI：0.909-0.931）。

根據放射科醫生的確診非特異，AI-1優化算法確診敏感度為81.9%，AI-2為67.0%，AI-3為67.4%；第一讀片急診科醫生確診敏感度為77.4%，第二讀片放射科醫生敏感度為80.1%。將AI-1與第一讀片放射科醫生協同應用，其確診敏感度為88.6%，非特異為93.0%。

學者表明：商業化的的AI輔助設計優化算法可用以篩選乳腺鉬靶檢查檢查單，具備充足的確診特性。但必須創新性的臨床研究來進一步評定AI優化算法的單獨確診特性。

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JAMA Oncology： 依據前列腺癌病人安全風險，調節積極檢測抗壓強度是行得通的

8月26日，JAMA Oncology發布的一項科學研究顯示信息，針對低危前列腺癌病人，根據本人安全風險調節積極檢測抗壓強度是安全性的。

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積極檢測是現階段低危前列腺癌病人最先的醫護規范。殊不知，在積極檢測的全過程中，因為病人必須常常到醫院門診開展定期檢查綜合性評定，可能會提升病人焦慮情緒、病發癥風險性，及其反復查驗導致的財政負擔。

為了找尋能夠安全性降低低危前列腺癌病人復診的頻次，科學研究工作人員開發設計了一種包含呈陽性關鍵數百分數、診斷出后穿刺活檢呈陰性史、確診時間、體重指數值、前列腺大小、確診時男性前列腺非特異抗原體水準、男性前列腺非特異抗原體動力學模型主要參數等七個要素在的呈陰性預測模型，來預測分析參加PASS科學研究的850名男士及其參加UCSF科學研究的533名男士，四年后的病發風險性。

結果發覺，在隨診四年后，針對處在風險性排行最少的25%病人，該實體模型的陰性預測值為0.88，而針對處在風險性排行最少的10%的病人而言，該實體模型的陰性預測值做到了0.95。

這一結果顯示，在低危前列腺癌病人中，所述7種要素能夠合理預測分析前列腺癌病人病癥惡變的風險性。針對低風險性群體，減少積極檢測抗壓強度是安全性的。

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Annals of Oncology：奧希替尼醫治T790M突然變化對比放化療更微毒，是醫治優選

8月26日，Annals of Oncology線上公布了AURA3科學研究的最后生存分析結果。數據信息顯示信息，對比放化療，奧希替尼醫治以往一代/二代EGFR緩聚劑進度后且T790M突然變化末期非小細胞肺癌（NSCLC）病人的存活結果無差別，可能與放化療組進度后交叉式應用奧希替尼相關，但奧希替尼組的安全系數更優。

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在AURA3 Ⅲ期科學研究中，列入279例經一/二代EGFR酪氨酸激酶緩聚劑（TKI）醫治后進度、T790M突然變化呈陽性的末期NSCLC病人，任意分成奧希替尼（80mg/天）組或放化療組。以往科學研究結果報導顯示信息，奧希替尼組的負相關PFS明顯好于放化療組，為10.一個月 vs 4.4個月（P＜0.001），在數據信息發布后快速變成國際性對一/二代EGFR-TKI進度合拼T790M突然變化病人的醫治金標準。

此次發布了存活結果，奧希替尼組和放化療組的負相關OS為26.8 vs 22.5個月，未做到應用統計學顯著性差異（HR 0.87，95%CI：0.67-1.12，P&#x三d;0.277），24個月和36月預計的OS率各自為55% vs 43%和37% vs 30%。從開始至初次序貫治療或出現身亡的時間層面，奧希替尼組展示出具備臨床表現的優點，HR 為0.21（P＜0.001）。

截止數據統計分析，放化療組是73%病人交叉式到奧希替尼組。奧希替尼組的≥3級不良反應發病率顯著更低（9% vs 34%）。

論文參考文獻

1. Véronique Diéras, Hyo S Han, Veliparib with carboplatin and paclitaxel in BRCA-mutated advanced breast cancer (BROCADE3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2020 Aug 27. Online ahead of print.

2. Schoenfeld JD, Hanna GJ, Jo VY, et al. Neoadjuvant Nivolumab or Nivolumab Plus Ipilimumab in Untreated Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: A Phase 2 Open-Label Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online August 27, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.2955

3. Mattie Salim, Erik Wahlin,External Evaluation of 3 Commercial Artificial Intelligence Algorithms for Independent Assessment of Screening Mammograms.JAMA Oncol. 2020 Aug 27. Online ahead of print.

4. Cooperberg MR, Zheng Y, Faino AV, et al. Tailoring Intensity of Active Surveillance for Low-Risk Prostate Cancer Based on Individualized Prediction of Risk Stability. JAMA Oncol. Published online August 27, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.3187

5. V.A. Papadimitrakopoulou. T.S. Mok. J.-Y. Han, et al. Osimertinib versus platinum-pemetrexed for patients with EGFR T790M advanced NSCLC and progression on a prior EGFR-tyrosine kinase inhibitor: AURA3 overall survival analysis. Published:August 27, 2020.DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.08.2100

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文中創作者：腫瘤資源組

責任編輯：Sharon

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