鐳-223國內獲批：新型α粒子靶向藥物用于前列腺癌治療

鈦酸異丙酯鐳[²²³Ra]注射劑為前列腺癌病人產生三重獲利。

今年8月26日， 拜耳集團公布多菲戈（鈦酸異丙酯鐳[²²³Ra]注射劑；下稱：鐳-223）得到國家藥監局準許用以醫治伴病癥性骨轉移的情況且無已經知道內臟器官遷移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）病人。鐳-223是一款發送α顆粒的放射性特異性醫治藥品，重要III期ALSYMPCA科學研究證實與安慰劑效應對比，鐳-223存活獲利明顯，具有優良的安全系數，且能改進病人的生活品質（QoL），該醫治為前列腺癌病人產生三重獲利。

“近十年來，伴隨著社會老齡化的加重，前列腺癌在中國的患病率迅速升高。轉移癌去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一種早已外擴散到男性前列腺以外，且對藥物去勢和手術治療去勢均造成抵御的癌病^[1]。”中國抗癌協會泌尿男科男生殖系腫瘤技術專業聯合會主委葉定偉專家教授詳細介紹，“約90%患mCRPC的男士有骨轉移的情況的放射學直接證據，且骨轉移的情況可能造成人體骨骼惡性事件頻率提升，而且已被證實是CRPC病人病發和身亡的關鍵緣故^[2]。因而，初期確診和醫治骨轉移的情況對CRPC病人尤為重要。”

鐳-223是一種發送α顆粒的放射性特異性醫治藥品，其特異性一部分仿真模擬了鈉離子，根據與人體骨骼中的羥基磷灰石（HAP）產生一氧化氮合酶，具備親骨性，尤其是骨轉移的情況病理學骨增生活躍性的地區。鐳-223發送的α顆粒可以在相鄰腫瘤體細胞中引起高頻的雙鏈DNA破裂，進而造成強力的細胞毒效用。另外，因為其α顆粒發送半經低于100μm（不上10個細胞直徑），可以最大限度地降低對周邊一切正常機構的損害。

鐳-223的本次獲準，是根據至關重要III期ALSYMPCA科學研究及其在亞洲地區執行的III期科學研究15397的數據信息。該科學研究中，與安慰劑效應對比，鐳-223明顯改進了總存活期（OS），另外延遲時間了初次病癥性人體骨骼惡性事件（SSE）的產生時間。醫治組不良反應的發病率與安慰劑效應組類似乃至更低，提醒鐳-223具備優良的安全系數。除此之外，醫治組病人生活品質亦獲得明顯改進。

拜耳集團藥品業務部全世界實行副首席戰略官我國及亞太地區首席總裁、拜耳集團大中華地區首席總裁江維表明：“鐳-223以一種全新升級的方法提升了前列腺癌病人醫治的實效性和安全系數。隨著鐳-223的獲準，德國拜耳腫瘤各個部門將在我國打開前列腺癌這一全新升級醫治行業，為處在不一樣病癥環節的我國前列腺癌病人出示治療方案。德國拜耳自始至終著眼于以自主創新藥品考慮我國病人的醫治要求，這也是大家對這一服務承諾的又一次貫徹。”

甲狀腺濾泡狀癌 有關德國拜耳腫瘤各個部門

拜耳集團秉持“高新科技造就幸福生活”的重任，不斷提升技術創新產品組合策略。德國拜耳腫瘤各個部門現階段包含六個腫瘤商品與在每個臨床醫學設計階段的幾類別的化學物質。這種商品相互最能體現企業優先選擇考慮到對癌癥治療方法造成轉型的靶標和信號通路的研究思路。

甲狀腺濾泡狀癌 有關德國拜耳

德國拜耳做為一家跨國企業，在生物科學行業的身心健康與營養成分層面具備競爭優勢。企業著眼于根據商品和服務項目，協助大家克服世界人口持續提高和人口老齡化產生的重特大挑戰，創造美好生活。另外，集團公司還根據自主創新和業務流程提高來提高營運能力并創造財富。德國拜耳著眼于可持續發展觀。在全世界，德國拜耳知名品牌意味著著可靠、靠譜及高品質。在2019財政年度，德國拜耳的職工總數約為104,000名，銷售總額為435億歐元，資本性支出為29億歐元，科學研究開發設計資金投入為53億歐元。其他信息請見www.bayer.com。

論文參考文獻

[1]American Cancer Society. Prostate cancer that remains or recurs after treatment.

http://www.cancer.org/cancer/prostatecancer/detailedguide/prostate-cancer-treating-recurrence. Accessed July 23, 2013.

[2]World Cancer Research Fund International. Prostate Cancer.

http://www.wcrf.org/cancer_statistics/data_specific_cancers/prostate_cancer_statistics.php. Accessed July 2018.

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