NEJM連發兩文：RET抑制劑治療肺癌、甲狀腺癌安全可靠 | 腫瘤情報

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關鍵點提醒：

1. NEJM：Selpercatinib用以RET遺傳基因結合呈陽性的非小細胞肺癌和RET遺傳基因更改甲狀腺癌醫治可以信賴

2. JAMA Surgery：《保乳手術切緣共識指南》的積極主動危害

3. JTO：間質性肺炎NSCLC病人應用免疫力或可危害肺部感染產生風險性

4. CCR：針對末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人，CFS-1R緩聚劑顯示信息出優良的耐受力

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NEJM：Selpercatinib用以RET遺傳基因結合呈陽性的非小細胞肺癌和RET遺傳基因更改甲狀腺癌醫治可以信賴

今天，NEJM宣布刊登了Selpercatinib用以RET遺傳基因結合呈陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）醫治的I/II期臨床研究結果，及其用以RET遺傳基因更改的甲狀腺癌醫治的I/II期臨床研究結果。

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在NSCLC的科學研究中，105個接受過含鉑放化療的病人，客觀緩解率（ORR）為64%；負相關減輕延遲時間（DOR）17.5個月，在其中63%的回復先在位隨診12.一月的時間內不斷存有。39例初治病人的ORR為85%，DOR超出6個月的病人占比達90%。11例病人在基準線時有腦轉，Selpercatinib的腦部ORR做到了91%。≥3級的不良反應層面，普遍的有血壓高（14%）、轉氨酶升高（ALA12%，ASA10%）、高鈉血癥（6%）和網織紅細胞降低（6%）。所有接受Selpercatinib醫治的531人（包含本科學研究的144人）中，僅2%由于藥品有關的不良反應停止接受醫治。

在RET遺傳基因更改的甲狀腺癌患者科學研究中，55個入組前接受過凡德他尼或/和卡博替尼醫治的帶上RET突然變化的甲狀腺髓樣癌（MTC）病人，ORR為69%；一年無進度存活（PFS）率是82%。在未接受過所述醫治的88個帶上RET突然變化的MTC病人中，ORR達73%，一年PFS率達92%。在19個經治的帶上RET融合基因的TC患者中，ORR達79%，一年PFS率是64%。普遍的≥3級不良反應包含血壓高（21%）、轉氨酶升高（ALA 11%，ASA 9%）、高鈉血癥（8%）及其拉肚子（6%）。

二項研究表明，Selpercatinib用以帶上RET融合基因的進度期NSCLC病人是安全性而合理的。一樣，在帶上RET更改（包含產生基因變異和產生遺傳基因結合）的甲狀腺癌患者中，Selpercatinib也主要表現出了優良的安全系數和功效。

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JAMA Surgery：《保乳手術切緣共識指南》的積極主動危害

今年8月26日，JAMA Surgery線上發布調查報告，對《保乳手術切緣共識指南》公布后，病人的再度手術治療率開展了剖析。

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學者最先根據Embase、PreMEDLINE、Evidence-Based Medicine Reviews、Scopus、Web of Science對二零一四年一月-今年七月發布的調查報告及其會議摘要開展系統軟件查找。

根據任意效用薈萃分析，對再度手術治療率的比值比開展歸納。學者從1114篇引用文獻挑選出匯報再度手術治療率轉變的30項科學研究，在其中英國20項、美國6項、澳大利亞3項、加拿大1項。所有科學研究的參加者總共599016例，各類科學研究的參加者100-521578例，負相關487例。

有21項科學研究立即較為了該手冊發布前后左右病人的再度手術治療率具體轉變，組織 科學研究中，再度手術治療率降低38%（OR：0.62，95%CI：0.52-0.74）；群體科學研究中：再度手術治療率降低24%（OR：0.76，95%CI：0.72-0.80）。

6項科學研究敘述了該手冊的社會經濟學結果，發覺該手冊可能降低成本，根據防止再度手術治療，每名女士均值節約3540美元（1800-25650美元）。

手冊公布后的危害

學者表明，該手冊的執行最能體現手術治療實踐活動的重特大轉變，降低了病人再度手術治療率。

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JTO：間質性肺炎NSCLC病人免疫療法后，產生肺部感染的風險性怎樣？

8月25日，一項評定阿替利珠單抗單藥治療身患間質性肺炎的末期或反復性NSCLC病人的安全系數和實效性的II期臨床實驗結果發布在Journal of Thoracic Oncology上。阿替利珠單抗單藥療法是反復性NSCLC的二線規范治療方法，據報道其肺部感染風險比PD-1緩聚劑低。

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科學研究列入了身患NSCLC合拼難治性肺間質纖維化纖維化工藝，用勁肺功能（FVC）＞70%且沒有應用過免疫檢查點緩聚劑（ICI）醫治的病人。病人每三周接受一次阿替利珠單抗（1200 mg），直至做到停止使用規范才行。科學研究關鍵終點站是一年存活率。

科學研究共當選了17名病人，負相關年紀為七十歲。基準線時，病人的FVC和一氧化碳彌漫量各自為85.4%和54.4%。科學研究停止時，全部級別的肺部感染發病率為29.4%（5/17），≥3級肺部感染的發病率為23.5%（4/17），5級肺部感染的發病率為5.9%（1/17）。在身患蜂窩肺的病人中，57.1%（4/7）病人產生≥3級肺部感染，而無蜂巢狀肺的病人中僅有10%（1/10）患肺部感染（1級）。

學者說明，間質性肺炎可能會提升NSCLC病人應用ICI后，引起性肺炎的風險性。

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CCR：針對末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人，CFS-1R緩聚劑顯示信息出優良的耐受力

8月26日，Clinical Cancer Research線上發布的一項I期臨床實驗顯示信息，集落刺激性因素-1蛋白激酶（CFS-1R）緩聚劑LY3022855針對末期不易治乳腺癌或前列腺癌病人具備優良的耐受力，并顯示信息出激素調節特異性。

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腫瘤有關巨噬細胞與腫瘤的侵蝕、生長發育及其免疫抑制息息相關，而CFS-1R的激話與腫瘤有關巨噬細胞的繁衍分裂及其轉移具備關聯性。為了評定LY3022855針對CFS-1R的抑止實際效果及其臨床醫學特異性和安全系數，科學研究工作人員開展了I期臨床研究，征募了34例病人[在其中22例末期不易治轉移癌乳腺癌病人（MBC）、12例轉移癌去勢抵抗性前列腺癌病人（mCRPC）]接受歷時6周的LY3022855靜脈輸液醫治。

結果發覺，從第八天剛開始，病人血夜中循環系統CFS-1水準顯著上升，CD12DIMCD16BRIGHT水準顯著降低，說明LY3022855能夠根據抑止CFS-1R的激話，來抑止腫瘤有關巨噬細胞的繁衍。

特別注意的是，34名接受醫治的病人中，有5名MBC病人及其3名mCRPC病人的腫瘤獲得了優良的控制，在其中有2名MBC病人腫瘤平穩延遲時間超出9個月，且無比較嚴重副作用。除此之外，醫治后病人腫瘤穿刺活檢發覺，免疫力有關遺傳基因被激話。

所述結果顯示，LY3022855可根據抑止CFS-1R的激話，激話免疫力有關遺傳基因，抑止腫瘤機構的生長發育。

論文參考文獻：

1.Alexander Drilon et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653.

2.Lori J Wirth et al. Efficacy of Selpercatinib in RET-Altered Thyroid Cancers. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):825-835. doi: 10.1056/NEJMoa2005651.

3.M. Luke Marinovich, Naomi Noguchi,Changes in Reoperation After Publication of Consensus Guidelines on Margins for Breast-Conserving Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis.，JAMA Surg. 2020 Aug 26. Online ahead of print. DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3026

4.Karen A. Autio,Christopher A. Klebanoff, Immunomodulatory Activity of a Colony-Stimulating Factor-1 Receptor Inhibitor in Patients With Advanced Refractory Breast or Prostate Cancer: A Phase 1 StudyPublished OnlineFirst August 26, 2020.doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0855

5.Ikeda, S., et al. (2020). \"A phase II study of atezolizumab for pretreated non-small cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonias.\" Journal of Thoracic Oncology.

6.Fujimoto D, Morimoto T, Ito J, Sato Y, Ito M, Teraoka S, Otsuka K, Nagata K, Nakagawa A, Tomii K. A pilot trial of nivolumab treatment for advanced non-small cell lung cancer patients with mild idiopathic interstitial pneumonia. Lung Cancer. 2017;111:1–5.

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文中創作者：腫瘤資源組

責任編輯：Sharon

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