CA：空氣污染是如何影響癌癥發生的？ESMO轉移癌癥二代測序指南發布

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關鍵點提醒：

1. CA：環境污染每一年不但造成 不計其數的肺癌病人身亡，也可能危害別的癌病病人的存活

2. JCO：精確調強＋胸部部分迅速放化療副作用小于全乳放化療

3. JCO：Rucaparib醫治反復性卵巢癌具備明顯優點

4. JCO：帕唑帕尼有希望變成老年人軟組織肉瘤的一線治療方案

5. 手冊：ESMO轉移癌癥二代測序手冊公布

6. 藥物：第一個國內ADC申請發售，擬列入優先選擇評審

01 CA：環境污染每一年不但造成 不計其數的肺癌病人身亡，也可能危害別的癌病病人的存活

今年8月25日，全世界頂尖醫學核心期刊CA發布了名為《室外空氣污染和癌癥：當前證據概述與公共衛生建議》的匯報。該匯報小結了戶外環境污染的來源于、全世界水準及其戶外環境污染與癌病產生和身亡相聯絡的臨床流行病學直接證據。

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戶外環境污染是導致現階段全世界病癥壓力日漸提升的關鍵要素之一，因為工業生產、發電量、運送及其家中焚燒處理引起的環境污染汽體排污，全世界大部分人口數量都定居在環境污染水準遠超世衛組織規范。

科學研究工作人員小結了戶外環境污染與肺癌發病率及其致死率中間的聯絡，對成年人中其他類型癌病及其少年兒童癌病與環境污染的聯絡開展了探討。文章內容還對于本人、小區及其不一樣地域得出了多層面的公共衛生服務干涉對策。

肺癌發病率與環境污染中間關聯

從總體上，現階段有充足的直接證據說明，戶外環境污染與肺癌的產生和身亡息息相關，而有關環境污染和其他類型癌病的臨床流行病學直接證據，現階段還較為比較有限。特別是在針對中低收入和中產階層我國，必須對環境污染和其他類型癌病中間的關聯做進一步科學研究。

02 JCO：精確調強＋胸部部分迅速放化療副作用小于全乳放化療

8月24日，Journal of Clinical Oncology線上發布了一項乳腺癌保乳手術后近距外直射適形調強＋胸部部分迅速放化療與全乳放化療相較為的Ⅲ期臨床實驗結果。

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該科學研究的關鍵終點站是明確乳腺癌保乳手術后適形調強＋胸部部分迅速放化療（30Gy一天內分5次開展直射）和全乳放化療＋腫瘤位置增加放化療（50Gy根據腫瘤灶分25次開展直射）的五年同方向乳腺腫瘤發作（IBTR）差別。

2005-二零一三年共入組520例病人，任意分成2組（適形調強＋胸部部分迅速放化療260例全乳放化療＋腫瘤位置增加放化療260例），均值隨診10.七年，數據顯示，全乳放化療＋腫瘤位置增加放化療與適形調強＋胸部部分迅速放化療對比，十年同方向發作占比類似，各自為2.5％和3.7％（HR 1.56；P&#x三d;0.40）。十年總存活（OS）率類似，各自為91.9%和91.9%（HR 0.95，P&#x三d;0.86）。十年乳腺癌非特異存活率類似，各自為96.7％和97.8％（HR 0.65；P&#x三d;0.45）

可是，適形調強＋胸部部分迅速放化療初期毒副作用更少（P&#x三d;0.0001），末期毒副作用也較為少（P&#x三d;0.0001），美觀大方結果層面醫生得分明顯較高（P&#x三d;0.0001）。

科學研究工作人員表明：二種放化療方式實際效果無差別，可是適形調強＋胸部部分迅速放化療的初期和末期毒副作用較低，且能夠考慮美容護膚要求，有希望變成乳腺癌手術后的新放化療對策。

03 JCO：Rucaparib醫治反復性卵巢癌具備明顯優點

8月24日，Journal of Clinical Oncology線上發布了一項rucaparib醫治反復性卵巢癌安全系數和實效性的Ⅲ期臨床研究結果。

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該科學研究入組反復性卵巢癌的病人（鉑類放化療比較敏感）任意分派至rucaparib組（600 mg，每日2次）或安慰劑效應組。學者評定了歷經品質校準的無進度存活期（QA-PFS）和沒有癥狀的或毒副作用時間（Q-TWiST）。

rucaparib組比照安慰劑效應組到意向醫治（ITT）群體（375人 vs 189人）、BRCA突然變化組（130人 vs 66人）、同源重組缺點(HRD)組（236人vs 118人）和BRCA野生型/雜合性缺少（LOH）低病人亞組（107人vs 54人）中的均值QA-PFS各自增加了6.28月（95 ％CI：4.85月-7.47月）、9.37月（95％CI：6.65月-11.85月）、7.93月（95％CI：5.93月-9.53月）和2.71月（95％CI：0.31月-4.44月）。

在ITT群體中、BRCA突然變化組、HRD組和BRCA野生型/LOH低病人亞組中，應用≥3級醫治有關不良反應（TEAE）界定毒副作用反應速度（TOX）時，均值Q-TWiST（rucaparib vs安慰劑效應）的差別各自為6.88月（95％CI：5.71月-8.23月）、9.73月（95％CI：7.10個月-11.94月）、8.11個月（95％CI：6.36月-9.49月）和3.35月（95％CI：1.66月-5.40月）。應用≥2級TEAE界定TOX時，rucaparib組也一樣具備Q-TWiST優點。

學者表明，QA-PFS和Q-TWiST數據信息確認rucaparib具備明顯的功效和較低的副作用，將有希望變成反復性卵巢癌醫治的關鍵候選藥品。

04 JCO：帕唑帕尼有希望變成老年人軟組織肉瘤的一線治療方案

8月24日，Journal of Clinical Oncology線上發布了一項在法國老人中應用帕唑帕尼或阿霉素醫治軟組織肉瘤（STS）的科學研究結果。

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該科學研究入組病人按2：1任意分派至帕唑帕尼組（800 mg每日）或阿霉素組（75 mg/m 2，每3周一次，≤6個周期時間）。入組規范：沒經系統軟件醫治的進度或轉移癌STS病人，年紀≥60歲，ECOG得分0-2，人體器官作用優良。科學研究終點站：假如風險比（HR）的95％CI的限制低于1.8，則覺得無進度存活（PFS）為非劣效性。單核細胞降低和發燙性單核細胞降低是重要的主次終點站。

入組病人負相關年紀71歲。帕唑帕尼組（81例）PFS不低于阿霉素組（39例），而且帕唑帕尼針對緩解單核細胞降低等副作用具備優點。帕唑帕尼和阿霉素的客觀緩解率（ORR）各自為12.3％和15.4％。2組中間的OS無明顯差別（HR 1.08；P&#x三d;0.735）。15.8％的病人有2種或之上并發癥，28.3％的病人有生活起居主題活動阻礙。

科學研究工作人員表明，帕唑帕尼醫治老年人STS的功效不遜于阿霉素，且副作用相對性較低，有希望變成醫治老年人STS病人的一線醫治挑選。

05 ESMO轉移癌癥二代測序手冊公布

今年8月25日，轉移癌癌病病人二代測序（NGS）手冊宣布發布在ESMO集團旗下Annals of Oncology雜志期刊。這也是科技界有關NGS應用的第一個手冊。

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NGS能夠在較短的時間里以較低的成本費對腫瘤有關遺傳基因開展轉錄組測序，盡管NGS已在臨床醫學上規模性運用，但先前科技界仍未對于此事做出確立的標準。

現階段，手冊確立了必須基本二代測序的四類癌種，并強調好幾個癌種未有充足直接證據強烈推薦二代測序。在其中，末期非磷狀非小細胞肺癌、前列腺癌、膽管癌、卵巢癌等應開展基本二代測序。而肺鱗癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等現階段未有充足的直接證據強烈推薦。

但是，因為很多檢驗可能針對極少數病人的醫治有一定的協助，因而，除開所述強烈推薦的癌種外，學者也表明，病人能夠跟醫師商議，相互決策自身是不是必須開展多基因檢查。

06 藥物：第一個國內ADC申請發售，擬列入優先選擇評審

8月26日，榮昌生物遞交的針劑緯迪西妥單抗發售申請辦理按優先選擇評審范疇“合乎附標準準許的藥物”擬列入優先選擇評審審批程序。

優先選擇評審信息內容

緯迪西妥單抗（RC48）是一款抗HER2抗體藥物偶聯反應物(ADC)，榮昌生物于8月16日遞交該藥發售申請辦理，但現階段CDE未有公布其審理號。依據榮昌生物香港交易所招股說明書顯示信息，本次遞交的適用范圍推斷應是胃癌。

由北大腫瘤醫院門診沈琳專家教授帶頭的RC48醫治HER2過表達的部分末期或轉移癌胃癌Ⅱ期臨床實驗最新消息在ASCO2020大會上開展了展現，科學研究共入組127例以往接受過2線應2線之上系統軟件放化療的HER2過表達末期胃癌病人。數據顯示，ORR為24.4%，PFS為4.一個月，負相關OS為7.5個月。

參考文獻：

1. Turner, MC, Andersen, ZJ, Baccarelli, A, Diver, WR, Gapstur, SM, Pope, CA, Prada, D, Samet, J, Thurston, G, Cohen, A. Outdoor air pollution and cancer: An overview of the current evidence and public health recommendations. CA Cancer J Clin. 2020. https://doi.org/10.3322/caac.21632

2. MEATTINI I, MARRAZZO L, SAIEVA C, et al. Accelerated Partial-Breast Irradiation Compared With Whole-Breast Irradiation for Early Breast Cancer: Long-Term Results of the Randomized Phase III APBI-IMRT-Florence Trial [J]. 0(0): JCO.20.00650.

3. OZA A M, LORUSSO D, AGHAJANIAN C, et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3, a Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma[J]. 0(0): JCO.19.03107.

4. GRüNWALD V, KARCH A, SCHULER M, et al. Randomized Comparison of Pazopanib and Doxorubicin as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma Age 60 Years or Older: Results of a German Intergroup Study [J]. 0(0): JCO.20.00714.

5. Mosele F, et al., (2020). Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: A report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol,

DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.07.014

6. https://mp.weixin.qq.com/s/QmB0Cfs0rOMBOmZkKCJZBQ

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文中創作者：腫瘤資源組

責任編輯：Sharon

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